SERTRALINA PHARMACIA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

PHARMACIA NOSTRUM, S.A.

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Sertralina

Produktsammanfattning:

SERTRALINA PHARMACIA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 19/10/2015 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Bipacksedel

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA PHARMACIA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Pharmacia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Pharmacia
3. Cómo tomar Sertralina Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Pharmacia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SERTRALINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Pharmacia contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA PHARMACIA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a ca

Produktens egenskaper

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Pharmacia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Sertralina Pharmacia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Pharmacia 50
mg son blancos, con forma de
cápsula (10,3 x 4,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y
“ZLT 50” en la otra. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Pharmacia 100
mg son blancos, con forma de
cápsula (13,1 x 5,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y
“ZLT 100” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg
una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al