Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
PHARMACIA NOSTRUM, S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA PHARMACIA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 19/10/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA PHARMACIA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Pharmacia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Pharmacia 3. Cómo tomar Sertralina Pharmacia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Pharmacia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Pharmacia contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA PHARMACIA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a ca Izlasiet visu dokumentu
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Pharmacia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina Pharmacia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Pharmacia 50 mg son blancos, con forma de cápsula (10,3 x 4,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 50” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Pharmacia 100 mg son blancos, con forma de cápsula (13,1 x 5,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 100” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al Izlasiet visu dokumentu