Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Tillgänglig från:

Cipla Europe NV (8154263)

Dos:

50 Mikrogramm/250 Mikrogramm

Läkemedelsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Sammansättning:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,0725 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm

Administreringssätt:

zur Inhalation

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-10-22

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERROFLO CIPHALER 50
MIKROGRAMM/250
MIKROGRAMM EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION
Salmeterol/Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Serroflo Ciphaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Serroflo Ciphaler beachten?
3.
Wie ist Serroflo Ciphaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serroflo Ciphaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERROFLO CIPHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Serroflo Ciphaler enthält zwei Arzneimittel, Salmeterol und
Fluticasonpropionat.
•
Salmeterol ist ein langwirkendes, bronchienerweiterndes Mittel.
Bronchienerweiternde Mittel
helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann Luft
leichter ein- und ausgeatmet
werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das die Schwellung und
Reizung in der Lunge
verringert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von
Atembeschwerden verschrieben, wie
z. B.:
•
Asthma
Sie müssen Serroflo Ciphaler täglich nach Anweisung Ihres Arztes
anwenden. Dadurch wird
sichergestellt, dass Ihr Asthma wirksam unter Kontrolle gebracht wird.
SERROFLO CIPHALER
HILFT DABEI, DAS AUFTRETEN VON ATEMNOT UND EINEM PFEIFENDEN
ATE

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver
zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede einzelne Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis, die
das Mundstück verlässt) von
47 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 231 Mikrogramm
Fluticasonpropionat. Dies
entspricht einer eingeteilten Dosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat) und
250 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede gelieferte Dosis enthält bis zu 11,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationspulver, als Einzeldosis verpackt.
Einweg-Inhalator aus rubinrot-weißem Kunststoff, der einen
Blisterstreifen mit 60 regelmäßig
abgeteilten Blistern beinhaltet. Der Blister enthält ein weißes bis
cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma
Serroflo Ciphaler ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von
Asthma bronchiale, bei der die
Anwendung eines Kombinationspräparats (langwirkender β
2
-Agonist und inhalatives Kortikosteroid)
angebracht ist:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie kurzwirksamen β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie langwirksamen β
2
-Agonisten ausreichend
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
optimalen Behandlungserfolg
erforderlich ist, Serroflo Ciphaler täglich anzuwenden, auch wenn sie
symptomfrei sind.
Patienten sollten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, um
eine optimale Dosisstärke von
Serroflo Ciphaler zu erhalten, welche nur auf medizinischen Rat hin
geändert wird.
DIE DOSIS SOLLTE SO
2
TITRIERT WERDEN, DASS EINE EFFEKTIVE KONTROLLE DER SYMPTOME MIT DER
NIEDRIGSTEN DOSIERUNG
ERREICHT WIRD. IN DEN FÄLLEN, IN DENEN MIT DER NIEDRI