SEROXAT 20 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

PAROXETINUM

Tillgänglig från:

DELPHARM POZNAN SPÓLKA AKCYJNA - POLONIA

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

PAROXETINUM

Dos:

20mg

Läkemedelsform:

COMPR. FILM.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutisk grupp:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Produktsammanfattning:

601/2008/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al-hartie x 10 compr. film.; 601/2008/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al-hartie x 7 compr. film.

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 601/2008/01-02 _ _
_Anexa 1_
_'_ _ _NR._ _602/2008/01
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEROXAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SEROXAT 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEROXAT
3.
Cum să luaţi SEROXAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEROXAT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEROXAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SEROXAT ESTE UN TRATAMENT PENTRU ADULŢII CU DEPRESIE ŞI/SAU
TULBURĂRI DE ANXIETATE.
Tulburările
de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte SEROXAT sunt:
tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament
necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care
reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor
sociale), tulburarea de stres post-traumatic
(anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea
anxioasă generalizată (senzaţie
generală de nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS
(inhib

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 601/2008/01-02 _Anexa 2_ 602/2008/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEROXAT 20 mg comprimate filmate
SEROXAT 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg/30 mg (sub formă
de paroxetină clorhidrat
hemihidrat).
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Seroxat 20 mg
Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare albă,
marcate cu “20” pe una dintre feţe şi
o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
Comprimatul filmat de 20 mg poate fi împărţit în doze egale, dacă
este necesar.
Seroxat 30 mg
Comprimate biconvexe, de formă ovală, de culoare albastră, marcate
cu “SEROXAT 30” pe una dintre
feţe şi cu o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
Linia de diviziune are doar rolul de a uşura înghiţirea
comprimatului şi nu permite împărţirea în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
-
Episoadelor depresive majore
-
Tulburării obsesiv compulsive
-
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie
-
Tulburării de anxietate socială/Fobiei sociale
-
Tulburării anxioase generalizate
-
Tulburării de stres post-traumatic
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca paroxetina să se administreze o dată pe zi,
dimineaţa, împreună cu alimente.
Comprimatul trebuie înghiţit şi nu mestecat.
EPISOD DEPRESIV MAJOR _ _
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. În general, ameliorarea
pacienţilor debutează după o
săptămână, dar poate deveni evidentă în cursul celei de a doua
săptămâni de tratament.
2
Similar tuturor medicamentelor antidepresive, doza trebuie evaluată
şi ajustată, dacă este necesar, în
decurs de 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi,
ulterior, în funcţie de raţionamentul clinic
adecvat. La unii pacienţi, cu răspuns insuficient la administrarea
dozei d