Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24
R03AK06
SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS
25MCG/50MCG
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 25UG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 50MCG
INHALATION USE
Εθνική Διαδικασία
SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (220003401) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ Seretide Evohaler 25/50 μικρογραμμάρια ανά καθορισμένη δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση σαλμετερόλη/ προπιονική φλουτικαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Seretide και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Seretide 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Seretide 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Seretide 6. Περ Läs hela dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SERETIDE EVOHALER 25/50 MICROGRAM 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seretide Evohaler 25/50 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each metered dose (ex valve) contains: 25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate. This is equivalent to a delivered dose (ex actuator) of 21 micrograms of salmeterol and 44 micrograms of fluticasone propionate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Pressurised inhalation, suspension. The canister contains a white to off white suspension. The canisters are fitted into purple plastic actuators incorporating an atomising orifice and fitted with dustcaps. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long- acting 2 agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and 'as needed' inhaled short-acting 2 agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting 2 agonist. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _Posology_ Route of administration: Inhalation use. Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic. Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Seretide they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice. THE DOSE SHOULD BE TITRATED TO THE LOWEST Page 1 of 17 DOSE AT WHICH EFFECTIVE CONTROL OF SYMPTOMS IS MAINTAINED. WHERE THE CONTROL OF SYMPTOMS IS MAINTAINED WITH THE LOWEST STRENGTH OF THE COMBINATION GIVEN TWICE DAILY THEN THE NEXT STEP COULD INCLUDE A TEST OF INHALED CORTICOSTEROID ALONE. As an alternative, patients requiring a long- acting 2 agonist could be titrated to Seretide given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be a Läs hela dokumentet