SERETIDE EVOHALER 25MCG/50MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Saadav alates:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Annus:

25MCG/50MCG

Ravimvorm:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Koostis:

SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 25UG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 50MCG

Manustamisviis:

INHALATION USE

Retsepti tüüp:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutiline ala:

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Toote kokkuvõte:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (220003401) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Seretide Evohaler 25/50 μικρογραμμάρια ανά
καθορισμένη δόση εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση
σαλμετερόλη/ προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Seretide και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Seretide
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Seretide
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Seretide
6.
Περ�

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SERETIDE EVOHALER 25/50 MICROGRAM
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Seretide Evohaler 25/50 microgram per metered dose pressurised
inhalation, suspension.
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose (ex valve) contains:
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50
micrograms of
fluticasone propionate. This is equivalent to a delivered dose (ex
actuator) of 21
micrograms of salmeterol and 44 micrograms of fluticasone propionate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
The canister contains a white to off white suspension.
The canisters are fitted into purple plastic actuators incorporating
an atomising orifice and fitted
with dustcaps.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of
a combination product (long-
acting

2
agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
-
patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and
'as needed' inhaled
short-acting

2
agonist
or
-
patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid
and long-acting

2
agonist.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
Route of administration: Inhalation use.
Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used
daily for optimum benefit, even
when asymptomatic.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the
strength of Seretide they are receiving
remains optimal and is only changed on medical advice. THE DOSE SHOULD
BE TITRATED TO THE LOWEST
Page 1 of 17
DOSE AT WHICH EFFECTIVE CONTROL OF SYMPTOMS IS MAINTAINED. WHERE THE
CONTROL OF SYMPTOMS IS
MAINTAINED WITH THE LOWEST STRENGTH OF THE COMBINATION GIVEN TWICE
DAILY THEN THE NEXT STEP
COULD INCLUDE A TEST OF INHALED CORTICOSTEROID ALONE. As an
alternative, patients requiring a long-
acting

2
agonist could be titrated to Seretide given once daily if, in the
opinion of the prescriber, it
would be a