Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estradiolhemihydrat; noretisteronacetat
Sandoz A/S
G03FB05
estradiol hemihydrate; norethisterone
Depotplåster
estradiolhemihydrat 0,81 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 0,53 mg Aktiv substans; noretisteronacetat 4,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Noretisteron och östrogen
Förpacknings: Påse, 8x1 plåster (4 st Fas I + 4 st Fas II); Påse, 24x1 plåster (12 st Fas I + 12 st Fas II)
Godkänd
2006-03-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SEQUIDOT DEPOTPLÅSTER estradiol/noretisteronacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sequidot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sequidot 3. Hur du använder Sequidot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sequidot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SEQUIDOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sequidot är ett preparat som används för hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Sequidot består av två olika plåster – fas I (litet rektangulärt plåster med rundade hörn) och fas II (runt plåster) – som fästs på huden vid olika tidpunkter. Det innehåller två kvinnliga könshormon; ett östrogen och ett gestagen. Sequidot används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus), minst 6 månader efter deras sista naturliga menstruation. SEQUIDOT ANVÄNDS FÖR ATT: LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN Sequidot används för att behandla symtom efter menopaus hos kvinnor som har sin livmoder kvar. När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det kan ge besvär som svettningar och värmevallningar, sömnproblem, irritabilitet och torrhet i slidan. Sequidot lindrar dessa symtom efter menopaus. Sequidot ska bara användas om besvären ger problem i det dagliga livet. FÖREBYGGA BENSKÖRHET Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. D Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN SEQUIDOT, depotplåster 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Fas I Varje plåster innehåller estradiolhemihydrat motsvarande 0,78 mg estradiol och frisätter 50 mikrogram estradiol / 24 timmar. Varje plåster är 5 cm 2 . Fas II Varje plåster innehåller estradiolhemihydrat motsvarande 0,51 mg estradiol samt 4,80 mg noretisteronacetat och frisätter 50 mikrogram estradiol respektive 250 mikrogram noretisteronacetat / 24 timmar. Varje plåster är 16 cm 2 . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotplåster. _Fas I _ Rektangulärt halvgenomskinligt plåster med rundade hörn, där ena sidan har en polymerfilm och andra sidan ett frisättningslager. Individuellt förpackade i värmeförseglade kuvert. _Fas II_ Runt halvgenomskinligt plåster där ena sidan har en polymerfilm och andra sidan ett frisättningslager. Individuellt förpackade i värmeförseglade kuvert. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus. • Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för framtida fraktur, om de inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända för att förebygga osteoporos (se även avsnitt 4.4). Behandlingen är avsedd för kvinnor med minst 6 månader sedan senaste menstruation. Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 år är begränsad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Sequidot är en kontinuerlig sekventiell beredning för transdermal användning. En behandlingscykel består av 4 plåster Fas I följt av 4 plåster Fas II. Behandlingen påbörjas med Fas I plåstret. Nästa behandlingscykel påbörjas omedelbart efter att det sista plåstret Fas II avlägsnats. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4). _Terapiinsättning_ Behandlingen kan sättas in närhelst Läs hela dokumentet