Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ARIPIPRAZOL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIPSICOTICOS
ARIPIPRAZOLE
ANTIPSICOTICOS
10 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1029804540016 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1029804540024 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1029804540032 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1029804540040 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1029804540059 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 - 1029804540067 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2017-05-02
1 SENSAZ ARIPIPRAZOL COMPRIMIDOS 10 MG E 15 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SENSAZ aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10 mg Embalagens contendo 30 comprimidos de 15 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: aripiprazol ................................................................................................................................................10 mg excipientes* q.s.p. ...............................................................................................................................1 comprimido aripiprazol ................................................................................................................................................15 mg excipientes* q.s.p. ...............................................................................................................................1 comprimido * Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã, estearato de cálcio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ESQUIZOFRENIA Sensaz é indicado para o tratamento de esquizofrenia. TRANSTORNO BIPOLAR - MONOTERAPIA Sensaz é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. - TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL) Sensaz é indicado como terapia complementar à terapia com lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas eficazes no tratamento de esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a eficácia do aripiprazol é mediada por efeitos em receptores no sistema nervoso central. 3 A atividade de Sensaz é principa Läs hela dokumentet
1 SENSAZ ARIPIPRAZOL COMPRIMIDOS 10 MG E 15 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SENSAZ aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10 mg Embalagens contendo 30 comprimidos de 15 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: aripiprazol ................................................................................................................................................10 mg excipientes* q.s.p. .........................................................................................................................1 comprimido aripiprazol ................................................................................................................................................15 mg excipientes* q.s.p. .........................................................................................................................1 comprimido * Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã, estearato de cálcio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 Sensaz é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. 1 CID F20 – Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 - MONOTERAPIA Sensaz é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. - TERAPIA ADJUNTIVA Sensaz é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno Läs hela dokumentet