Selehold za macke i pse <= 2.5 kg

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

selamektin

Tillgänglig från:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

QP54AA05

INN (International namn):

selamektin

Dos:

15mg/0.25mL

Läkemedelsform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Enheter i paketet:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 15mg/0.25mL; tuba, 3x0.25mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2019-07-23

Bipacksedel

Broj rešenja: 323-01-00459-18-001od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 15 MG/0.25
ML, 3 X 0.25 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00459-18-001od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
Selehold
®
za mačke i pse ≤ 2.5 kg
15 mg/0.25 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i pse (do 2.5 kg)
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.25 mL rastvora za lokalno nakapavanje) na kožu
sadrži:
Koncentracija
selamektina
[mg/mL]
Selamektin
[mg]
Butilhidroksitoluen
(E321)
[mg]
Dimetilsulf
oksid
[mg]
Zapremina
[mL]
Selehold®
za
mačke i pse ≤ 2.5
kg
60
15
0.2
14.07
0.25
Ostale pomoćne supstance: izopropil alkohol
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
INDIKACIJE
MAČKE I PSI:
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
larvicidni

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0,25 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD
®
ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
15 MG/0.25
ML, 3 X 0.25 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0,25 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
Selehold
®
za mačke i pse ≤ 2.5 kg
15 mg/0.25 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i pse (do 2.5 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.25 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
15 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.2 mg
Dimetilsulfoksid
14.07 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi (≤ 2.5 kg).
4.2.
INDIKACIJE
MAČKE I PSI:
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR