Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
selamektin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP54AA05
selamektin
15mg/0.25mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 15mg/0.25mL; tuba, 3x0.25mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
REGISTRACIJA
2019-07-23
Broj rešenja: 323-01-00459-18-001od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ SELEHOLD® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00459-18-001od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA Selehold ® za mačke i pse ≤ 2.5 kg 15 mg/0.25 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i pse (do 2.5 kg) selamektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 plastična tuba (0.25 mL rastvora za lokalno nakapavanje) na kožu sadrži: Koncentracija selamektina [mg/mL] Selamektin [mg] Butilhidroksitoluen (E321) [mg] Dimetilsulf oksid [mg] Zapremina [mL] Selehold® za mačke i pse ≤ 2.5 kg 60 15 0.2 14.07 0.25 Ostale pomoćne supstance: izopropil alkohol Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor. 4. INDIKACIJE MAČKE I PSI: - LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._ u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije. Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka. Lek ima ovicidno dejstvo u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije buva, mesečni tretman treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji, što će delovati preventivno protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može koristiti kao deo strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a svojim ovicidnim i larvicidni Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD ® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0,25 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SELEHOLD ® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD ® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 15 MG/0.25 ML, 3 X 0,25 ML 2 od 9 1. IME LEKA Selehold ® za mačke i pse ≤ 2.5 kg 15 mg/0.25 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i pse (do 2.5 kg) selamektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 plastična tuba (0.25 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Selamektin 15 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 0.2 mg Dimetilsulfoksid 14.07 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi (≤ 2.5 kg). 4.2. INDIKACIJE MAČKE I PSI: - LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._ u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije. Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka. Lek ima ovicidno dejstvo u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije buva, mesečni tretman treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji, što će delovati preventivno protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može koristiti kao deo strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a svojim ovicidnim i Broj rešenja: 323-01-00459-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD ® ZA MAČKE I PSE ≤ 2.5 KG, RASTVOR Citiți documentul complet