Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefpodoximum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01DD13
Cefpodoximum
100 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SEFPOTEC 100 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefpodoximum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sefpotec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefpotec 3. Cum să utilizaţi Sefpotec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sefpotec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEFPOTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sefpotec conţine o substanţă activă numită cefpodoximă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Acestea includ infecţii ale: nasului, sinusurilor (cum este sinuzita) gâtului (cum sunt amigdalita, faringita) organelor cutiei toracice (cum sunt bronşita, pneumonia) pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită) sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale) infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEFPOTEC NU UTILIZAŢI SEFPOTEC: - dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la alte antibiotice, inclusiv Läs hela dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sefpotec 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală conţin cefpodoximă 100 mg sub formă de cefpodoximă proxetil 130,445 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Clorhidrat de sodiu 20,833 mg Benzoat de sodiu 10 mg Aspartam (E951) 25 mg Zahăr rafinat 1657,61 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere granulată de culoare galben deschis, cu miros caracteristic de banană. Suspensia reconstituită: suspensie de culoare galben deschis, cu miros caracteristic de banană. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Sefpotec pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţiilor uşoare şi moderate, când acestea sunt cauzate de microorganisme sensibile. Otită medie acută_ _cauzată de _Streptococcus pneumoniae_ (în afară de tulpinile rezistente la penicilină)_, _ _Streptococcus _ _pyogenes, _ _Haemophilus _ _influenzae _ (inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze) sau_ _ _Moraxella _ _(Branhamella) _ _catarrhalis _ (inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze) Faringite şi/sau tonsilite cauzate de _Streptococcus pyogenes_ Pneumonie comunitară dobândită cauzată de _ S. pneumoniae _ sau_ H. influenzae _ (inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze) Exacerbări bacteriale acute ale bronşitei cronice cauzată de _S. _ _pneumoniae _ sau _H. _ _influenzae _(doar tulpini neproducătoare de beta-lactamaze) sau _M. catarrhalis. _La moment sunt disponibile insuficiente date referitoare la stabilirea eficienţei pentru pacienţii cu exacerbări bacteriale acute ale bronşitei cronice cauzate de tulpini _H. _ _influenzae _ producătoare de beta-lactamaze. Gonoree uretrală sau cervicala acută necomplicată, cauzata de _ Neisseria gonorrhoeae_ (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinaza). Infecţii ano-rectale Läs hela dokumentet