Sefpotec 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cefpodoximum

Boleh didapati daripada:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Kod ATC:

J01DD13

INN (Nama Antarabangsa):

Cefpodoximum

Dos:

100 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

pulbere pentru suspensie orală

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Tarikh kebenaran:

2018-03-25

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEFPOTEC 100 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefpodoximum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sefpotec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefpotec
3.
Cum să utilizaţi Sefpotec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sefpotec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEFPOTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sefpotec
conţine
o
substanţă
activă
numită
cefpodoximă.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite cefalosporine.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor
provocate de bacterii. Acestea includ
infecţii ale:

nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)

gâtului (cum sunt amigdalita, faringita)

organelor cutiei toracice (cum sunt bronşita, pneumonia)

pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi
ai firelor de păr, carbuncule,
furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii
numită celulită)

sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale)

infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEFPOTEC
NU UTILIZAŢI SEFPOTEC:
-
dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la alte antibiotice,
inclusiv

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sefpotec 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin cefpodoximă 100 mg sub formă de
cefpodoximă proxetil 130,445 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Clorhidrat de sodiu 20,833 mg
Benzoat de sodiu 10 mg
Aspartam (E951) 25 mg
Zahăr rafinat 1657,61 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere granulată de culoare galben deschis, cu miros caracteristic
de banană.
Suspensia reconstituită: suspensie de culoare galben deschis, cu
miros caracteristic de banană.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Sefpotec pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru
tratamentul următoarelor infecţiilor
uşoare şi moderate, când acestea sunt cauzate de microorganisme
sensibile.

Otită medie acută_ _cauzată de _Streptococcus pneumoniae_ (în
afară de tulpinile rezistente la
penicilină)_, _
_Streptococcus _
_pyogenes, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(inclusiv
tulpinile
producătoare
de
beta-lactamaze)
sau_ _
_Moraxella _
_(Branhamella) _
_catarrhalis _
(inclusiv
tulpinile producătoare de beta-lactamaze)

Faringite şi/sau tonsilite cauzate de _Streptococcus pyogenes_

Pneumonie comunitară dobândită cauzată de _ S. pneumoniae _ sau_
H. influenzae _ (inclusiv
tulpinile producătoare de beta-lactamaze)

Exacerbări
bacteriale
acute
ale
bronşitei
cronice
cauzată
de
_S. _
_pneumoniae _
sau
_H. _
_influenzae _(doar tulpini neproducătoare de beta-lactamaze) sau _M.
catarrhalis. _La moment
sunt disponibile insuficiente date referitoare la stabilirea
eficienţei pentru pacienţii cu
exacerbări
bacteriale
acute
ale
bronşitei
cronice
cauzate
de
tulpini
_H. _
_influenzae _
producătoare de beta-lactamaze.

Gonoree uretrală sau cervicala acută necomplicată, cauzata de _
Neisseria gonorrhoeae_
(inclusiv tulpinile producătoare de penicilinaza).

Infecţii
ano-rectale