Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Passiflora Incarnata L., Extrait Sec Hydroalcohol, 60, 5_1 100 mg - Eq. Passiflora Incarnata 350 mg - 500 mg
Tilman SA-NV
N05CM
Passiflora Incarnata L., Dry Extract Hydroalcohol 60% (5 :1)
Gélule
Passiflora Incarnata L., Extrait Sec Hydroalcohol 60% (5 :1) 100 mg
Voie orale
Other Hypnotics and Sedatives
CTI code: 456613-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602915 - Code CNK: 3290764 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 456613-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602908 - Code CNK: 3290756 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2014-03-20
NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEDISTRESS 100 GÉLULES Extrait sec de passiflore VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sedistress 100, gélules et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sedistress 100, gélules ? 3. Comment prendre Sedistress 100, gélules ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sedistress 100, gélules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SEDISTRESS 100, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sedistress 100 est un médicament traditionnel à base de plantes contenant de l’extrait de passiflore. Sedistress 100 est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l’inquiétude ou l’irritabilité, ainsi que pour faciliter l’endormissement. Son utilisation est réservée aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SEDISTRESS 100, GÉLULES ? NE PRENEZ JAMAIS SEDISTRESS 100 : - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médic Läs hela dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sedistress 100 gélules. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg d’extrait sec natif de _Passiflora incarnata_ L., parties aériennes (équivalent à 350 mg – 500 mg de passiflore). Solvant d’extraction: éthanol 60% V/V. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Le corps est blanc et opaque. La coiffe est rose et opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l'inquiétude ou l’irritabilité et pour faciliter l’endormissement. Sedistress 100 est un médicament traditionnel à base de plantes, à utiliser dans les indications spécifiées, basées exclusivement sur l’ancienneté de l’usage. Sedistress 100 est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et adolescents de 12 ans et plus : - Pour diminuer le stress mental passager : 2 gélules matin et soir. Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut être augmentée (maximum 16 gélules par jour). - Pour faciliter l’endormissement : 2 gélules une demi-heure avant le coucher. _Population pédiatrique_ En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée, sauf avis médical. Durée du traitement Si les symptômes persistent après plus de deux semaines d’utilisation du médicament, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien. La durée du traitement ne devrait pas excéder 6 mois d’utilisation continue. Mode d’administration Voie orale. Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau. SmPC fr BEL 08-2021 1/4 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN Läs hela dokumentet