Sedistress 100 gél.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Passiflora Incarnata L., Extrait Sec Hydroalcohol, 60, 5_1 100 mg - Eq. Passiflora Incarnata 350 mg - 500 mg

Հասանելի է:

Tilman SA-NV

ATC կոդը:

N05CM

INN (Միջազգային անվանումը):

Passiflora Incarnata L., Dry Extract Hydroalcohol 60% (5 :1)

Դեղագործական ձեւ:

Gélule

Կազմը:

Passiflora Incarnata L., Extrait Sec Hydroalcohol 60% (5 :1) 100 mg

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ տարածք:

Other Hypnotics and Sedatives

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 456613-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602915 - Code CNK: 3290764 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 456613-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602908 - Code CNK: 3290756 - Mode de livraison: Délivrance libre

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-03-20

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEDISTRESS 100 GÉLULES
Extrait sec de passiflore
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après deux semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sedistress 100, gélules et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sedistress 100, gélules ?
3.
Comment prendre Sedistress 100, gélules ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sedistress 100, gélules ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SEDISTRESS 100, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Sedistress 100 est un médicament traditionnel à base de plantes
contenant de l’extrait de passiflore.
Sedistress 100 est utilisé chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans pour diminuer les
symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité,
l’inquiétude ou l’irritabilité, ainsi que pour
faciliter l’endormissement. Son utilisation est réservée aux
indications spécifiées sur la base exclusive
de l’ancienneté de l’usage.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SEDISTRESS 100, GÉLULES ?
NE PRENEZ JAMAIS SEDISTRESS 100 :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médic

Ապրանքի հատկությունները

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sedistress 100 gélules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg d’extrait sec natif de
_Passiflora incarnata_
L., parties aériennes
(équivalent à 350 mg – 500 mg de passiflore).
Solvant d’extraction: éthanol 60% V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Le corps est blanc et opaque. La coiffe est rose et opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour diminuer les
symptômes modérés du stress
mental, tels que la nervosité, l'inquiétude ou l’irritabilité et
pour faciliter l’endormissement.
Sedistress 100 est un médicament traditionnel à base de plantes, à
utiliser dans les indications
spécifiées, basées exclusivement sur l’ancienneté de l’usage.
Sedistress 100 est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de
12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
-
Pour diminuer le stress mental passager : 2 gélules matin et soir.
Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut être
augmentée (maximum 16 gélules
par jour).
-
Pour faciliter l’endormissement : 2 gélules une demi-heure avant le
coucher.
_Population pédiatrique_
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les
enfants de moins de 12 ans n’est pas
recommandée, sauf avis médical.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après plus de deux semaines
d’utilisation du médicament, il y a lieu de
consulter un médecin ou un pharmacien.
La durée du traitement ne devrait pas excéder 6 mois d’utilisation
continue.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau.
SmPC fr BEL 08-2021
1/4
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN