Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MUCOLITICI
SAVIO PHARMA ITALIA S.R.L.
R05CB
MUCOLITICI
"15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 15 MG; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE DA 2 ML; "15 MG/2 ML SO
N
MUCOLITICI
025025065 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 025025091 - 30 BUSTINE 60 MG - Revocato; 025025127 - 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 MONODOSE DA 4 ML - Autorizzato; 025025077 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 025025038 - 15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 15 MG - Revocato; 025025089 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 60 MG - Autorizzato; 025025103 - 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 4 ML - Revocato; 025025040 - SCIR 100 ML - Revocato; 025025014 - 20 COMPRESSE 30 MG - Revocato; 025025026 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025025053 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SECRETIL 15 MG/5 ML SCIROPPO SECRETIL 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SECRETIL 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SECRETIL 15 MG/2 ML SOLUZIONE STERILE DA NEBULIZZARE Ambroxolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Secretil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil 3. Come usare Secretil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Secretil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SECRETIL E A COSA SERVE Secretil contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SECRETIL NON USI SECRETIL - se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni; - se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedi “Gravidanza e allattamento”); Secretil 15 mg/5 ml sciroppo non va usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil. Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo stomaco (ulcera pept Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE SECRETIL “60 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine da 60 mg “15mg/5 ml sciroppo” flacone da 200 ml “15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare” flacone da 100 ml “30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare” 20 contenitori monodose da 4 ml “15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare” 6 fiale da 2 ml Ambroxol 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SECRETIL “60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE” 20 BUSTINE DA 60 MG Ogni bustina contiene: _Principio Attivo:_ Ambroxol cloridrato mg 60 Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio SECRETIL “15MG/5 ML SCIROPPO” FLACONE DA 200 ML 5 ml di sciroppo contengono: _Principio Attivo:_ Ambroxol cloridrato mg 15 Eccipiente(i) con effetti noti: sorbitolo , p-idrossibenzoati SECRETIL “15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE” FLACONE DA 100 ML Ogni ml di soluzione contiene: _Principio Attivo:_ Ambroxol cloridrato mg 7,5 Eccipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro SECRETIL “30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE” 20 CONTENITORI MONODOSE DA 4 ML Ogni ml di soluzione contiene: _Principio Attivo:_ Ambroxol cloridrato mg 7,5 SECRETIL “15 MG/2 ML SOLUZIONE STERILE DA NEBULIZZARE” 6 FIALE DA 2 ML Ogni fiala contiene: _Principio Attivo:_ Ambroxol cloridrato mg 15 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, granulato per soluzione orale, sciroppo, soluzione da nebulizzare, soluzione sterile da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Secretil è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio. Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione Läs hela dokumentet