SECRETIL

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

MUCOLITICI

Boleh didapati daripada:

SAVIO PHARMA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

R05CB

INN (Nama Antarabangsa):

MUCOLITICI

Unit dalam pakej:

"15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 15 MG; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE DA 2 ML; "15 MG/2 ML SO

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

MUCOLITICI

Ringkasan produk:

025025065 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 025025091 - 30 BUSTINE 60 MG - Revocato; 025025127 - 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 MONODOSE DA 4 ML - Autorizzato; 025025077 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 025025038 - 15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 15 MG - Revocato; 025025089 - 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 60 MG - Autorizzato; 025025103 - 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 4 ML - Revocato; 025025040 - SCIR 100 ML - Revocato; 025025014 - 20 COMPRESSE 30 MG - Revocato; 025025026 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025025053 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SECRETIL 15 MG/5 ML SCIROPPO
SECRETIL 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SECRETIL 30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SECRETIL 15 MG/2 ML SOLUZIONE STERILE DA NEBULIZZARE
Ambroxolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Secretil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Secretil
3.
Come usare Secretil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Secretil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SECRETIL E A COSA SERVE
Secretil contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla
classe dei mucolitici usati per
facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle
malattie delle vie respiratorie caratterizzate
da muco denso e viscoso.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SECRETIL
NON USI SECRETIL
-
se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati
al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
-
se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedi
“Gravidanza e allattamento”);
Secretil 15 mg/5 ml sciroppo non va usato nei bambini di età
inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil.
Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo
stomaco (ulcera pept

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
SECRETIL
“60 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine da 60 mg
“15mg/5 ml sciroppo” flacone da 200 ml
“15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare” flacone da 100 ml
“30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare” 20 contenitori monodose da 4
ml
“15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare” 6 fiale da 2 ml
Ambroxol
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SECRETIL
“60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE” 20 BUSTINE DA 60 MG
Ogni bustina contiene:
_Principio Attivo:_
Ambroxol cloridrato
mg
60
Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio
SECRETIL
“15MG/5 ML SCIROPPO” FLACONE DA 200 ML
5 ml di sciroppo contengono:
_Principio Attivo:_
Ambroxol cloridrato
mg
15
Eccipiente(i) con effetti noti:
sorbitolo
,
p-idrossibenzoati
SECRETIL
“15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE” FLACONE DA 100 ML
Ogni ml di soluzione contiene:
_Principio Attivo:_
Ambroxol cloridrato
mg
7,5
Eccipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro
SECRETIL “30 MG/4 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE” 20 CONTENITORI MONODOSE DA
4 ML
Ogni ml di soluzione contiene:
_Principio Attivo:_
Ambroxol cloridrato
mg
7,5
SECRETIL
“15 MG/2 ML SOLUZIONE STERILE DA NEBULIZZARE” 6 FIALE DA 2 ML
Ogni fiala contiene:
_Principio Attivo:_
Ambroxol cloridrato
mg
15
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per soluzione orale, sciroppo, soluzione da
nebulizzare, soluzione sterile da
nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Secretil è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione
dell’apparato respiratorio.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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