Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris pectorisivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij coronaire hartziekte volwassenen met een normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is aangegeven :- bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blokkers - of in combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronische hart-failureivabradine is aangegeven in chronisch hartfalen nyha ii tot en met iv klasse met systolische disfunctie bij patiënten in sinusritme en van wie de hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met de standaard therapie met inbegrip van bèta-blokker therapie of als beta-blokker therapie gecontra-indiceerd is of niet verdragen. (zie sectie 5.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met een normaal sinusritme en een hartslag ≥ 70 spm.. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochloorthiazide - hypertensie - cardiovasculair systeem - rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van aliskiren amlodipine, hydrochloorthiazide gegeven gelijktijdig op dezelfde dosisniveaus niveau als in de combinatie.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - xeloda is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na een operatie van stadium iii (stadium dukes c) kanker van de dikke darm. xeloda is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. xeloda is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. xeloda in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. xeloda is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,02 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - drospirenone and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - ethinylestradiol 0,03 mg; drospirenon 3 mg - filmomhulde tablet - 0,03 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.03 mg - drospirenone and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - drospirenon 3 mg (roze tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,02 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - drospirenone and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ceres pharma sa-nv - ethinylestradiol 0,03 mg; desogestrel 0,15 mg - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,030 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.03 mg - desogestrel and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ceres pharma sa-nv - desogestrel 0,15 mg (witte tablet (0,15 mg - 0,03 mg)); ethinylestradiol 0,03 mg (witte tablet (0,15 mg - 0,03 mg)); placebo (groene tablet (placebo)) - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,030 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.03 mg; placebo - desogestrel and ethinylestradiol