Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - grisar - för aktiv immunisering av grisar från 7 veckors ålder och framåt för att förebygga dödlighet och minska infektion och sjukdom som orsakas av klassisk svinpestvirus (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mykoplasma, toxoid och chlamydia) - hundar - för aktiv immunisering av hundar från 6 månaders ålder för att minska risken för att utveckla ett kliniskt fall av leishmaniasis.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dutasterid - kapsel, mjuk - 0,5 mg - glycerol hjälpämne; dutasterid 0,5 mg aktiv substans; butylhydroxitoluen hjälpämne - dutasterid

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxter medical ab - alanin; arginin; asparaginsyra; cystein; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumacetat; leucin; lysinmonohydrat; magnesiumacetattetrahydrat; metionin; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; ornitinhydroklorid; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; taurin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin - infusionsvätska, emulsion - metionin 1,4 mg aktiv substans; ornitinhydroklorid 1,85 mg aktiv substans; fenylalanin 2,45 mg aktiv substans; prolin 1,75 mg aktiv substans; serin 2,33 mg aktiv substans; taurin 0,35 mg aktiv substans; treonin 2,16 mg aktiv substans; tryptofan 1,17 mg aktiv substans; tyrosin 0,45 mg aktiv substans; valin 4,43 mg aktiv substans; glukosmonohydrat 550 mg aktiv substans; histidin 2,21 mg aktiv substans; glycin 2,33 mg aktiv substans; glutaminsyra 5,83 mg aktiv substans; cystein 1,1 mg aktiv substans; lysinmonohydrat 7,2 mg aktiv substans; leucin 5,83 mg aktiv substans; isoleucin 3,9 mg aktiv substans; alanin 4,66 mg aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 6,15 mg aktiv substans; magnesiumacetattetrahydrat 0,63 mg aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 3,45 mg aktiv substans; kaliumacetat 3,83 mg aktiv substans; sojaolja, raffinerad 25 mg aktiv substans; glycerol hjälpämne; olivolja, raffinerad 100 mg aktiv substans; asparaginsyra 3,5 mg aktiv substans; arginin 4,89 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymfom, t-cell, kutan - antineoplastiska medel - targretinkapslar är indikerade för behandling av hudförändringar hos patienter med avancerad stadiumkutan t-celllymfom (ctcl), som är eldfasta mot minst en systemisk behandling.