Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflosiinipropaanidiolimonohydraatti - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymph node hyperplasia - immunosuppressantit - sylvant on tarkoitettu kohtelu aikuispotilailla, joilla on multicentric castlemanin tauti (mcd, jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (hiv) negatiivinen ja ihmisen herpesvirus-8 (hhv-8) negatiivinen.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemia, myelogeeninen, krooninen, bcr-abl positiivinen - antineoplastiset aineet - tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,lapsipotilailla, joilla on philadelphia-kromosomipositiivinen kroonisen vaiheen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,aikuisilla potilailla, joilla on kroonisessa vaiheessa ja akseleraatiovaiheessa olevan philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tiedot tehosta potilailla, joilla on kml on blastikriisivaiheessa eivät ole käytettävissä,lapsipotilailla, joilla on kroonisen vaiheen philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfiini - myopia, degenerative; macular degeneration - silmätautien - visudyne on tarkoitettu hoitoon:aikuisille, joilla on exudative (märkä) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd), joilla oli pääasiassa klassinen foveanalaisen suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv); tai aikuiset, jotka potevat foveanalaista suonikalvon uudissuonittumista toissijainen patologinen myopia.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - kevzara yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu kohtalaisen ja erittäin aktiivinen nivelreuma (ra) aikuisilla, jotka ovat reagoineet riittämättömästi tai jotka eivät siedä muuttamisesta anti reumaattinen taudin hoidossa huumeet (reumalääkkeet). kevzara voidaan antaa monoterapiana jos suvaitsemattomuuden mtx tai hoidon mtx on sopimatonta.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalasetaatti - leiomyoma - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu yhden hoidon aikana pre-operatiiviseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä. ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu ajoittaiseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - erleada on tarkoitettu:aikuisten miesten hoitoon ei metastasoitunutta kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmcrpc), joilla on suuri riski sairastua etäpesäkkeitä. aikuisten miesten ei-metastasoituneen hormoni-herkkä eturauhasen syöpä (mhspc) yhdessä androgeenideprivaatiohoito (adt).

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidonia - schizophrenia; psychotic disorders - psyykenlääkkeiden - invega on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla nuorilla. invega on tarkoitettu hoitoon skitsoaffektiivinen häiriö aikuisilla.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.