Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-achtige stam (x-179a)*gekweekt in eieren. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset-trinatrium - angiografie met magnetische resonantie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. ablavar is geïndiceerd voor de contrast-enhanced magnetic resonance angiography (ce-mra) voor visualisatie van de buik of ledematen schepen in volwassenen, met een vermoedelijke of bekende vasculaire ziekte.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - de buitenste membraan blaasjes van neisseria meningitidis groep b (stam nz 98/254), recombinant neisseria meningitidis groep b fhbp fusie-eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nada eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nhba fusie-eiwit - meningitis, meningokokken - meningokokkenvaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door neisseria meningitidis serogroep-b-stammen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - carglumaatzuur - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - carbaglu is geïndiceerd in de behandeling van:hyperammonaemia door n-acetylglutamate-synthase primaire deficiëntie;hyperammonaemia door isovaleric acidaemia;hyperammonaemia door methymalonic acidaemia;hyperammonaemia door propionic acidaemia.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cayston is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis (cf) van 6 jaar en ouder. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiscimzia, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s), waaronder mtx, is onvoldoende. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is inappropriatethe behandeling van ernstige, actieve en progressieve ra bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx of andere dmard ' s. cimzia is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, wanneer in combinatie met mtx. axiale spondyloarthritis cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve axiale spondyloarthritis, bestaande uit:spondylitis ankylopoetica (as)volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op,