Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. vantavo reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud. behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter, der ikke får d-vitamin d-tilskud, og er i risiko for d-vitamin d-insufficiens. vantavo reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinæmi type i - andre lipid ændring af agenter - waylivra er indiceret som et supplement til kosten i voksne patienter med genetisk bekræftet familiær chylomicronemia syndrom (fcs) og høj risiko for pancreatitis, i, som reaktion på kost og sænke triglycerid terapi har været utilstrækkelig.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - ibandronic acid 50mgibandronic syre teva er indiceret til forebyggelse af skelet hændelser (patologiske frakturer, knogle komplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrelhydrochlorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - indikeret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotiske midler - integrilin er beregnet til brug sammen med acetylsalicylsyre og unfractioneret heparin. integrilin er indiceret til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt i patienter med ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt med den sidste episode af brystsmerter, der forekommer inden for 24 timer og med ekg-forandringer og / eller forhøjet hjerte-enzymer. patienter, der er mest tilbøjelige til at drage fordel af integrilin behandling, er dem, der er i høj risiko for udvikling af myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage efter debut af akut angina symptomer, herunder for eksempel dem, der er tilbøjelige til at gennemgå en tidlig perkutan transluminal koronar angioplastik (ptca).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hydrochlorid, naltrexon hydrochlorid - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - mysimba er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet, for forvaltning af vægt hos voksne patienter (≥18 år) med en indledende body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (fede), eller≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i tilstedeværelse af en eller flere vægt-relaterede co morbidities e. , type 2 diabetes, dyslipidaemia, eller kontrolleret hypertension)behandling med mysimba bør seponeres efter 16 uger, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.