Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertoni, lungformig - urologiska - talmanco är indicerat hos vuxna för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) klassificerad som who-funktionsklass ii och iii, för att förbättra träningskapaciteten. effekt har visats i idiopatisk pah (ipah) och i pah relaterat till kollagenvaskulär sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerad periodiskt syndrom - immunsuppressiva - rilonacept regeneron är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (caps) med svåra symtom, inklusive familjär kall auto-inflammatoriska syndrom (familjärt fcas) och muckle-wells syndrom (mws), hos vuxna och barn 12 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - för tidig födsel - andra gynecologicals - tractotile anges att fördröja överhängande pre-term födelse i gravida vuxna kvinnor med regelbunden livmoderns sammandragningar i minst 30 sekunder varaktighet på en hastighet av minst 4 per 30 minuter, en cervikal utvidgning av 1 till 3 cm (0-3 för nullipara) och utplånande av ≥ 50%, en gestationsålder från 24 till 33 avslutade veckor;en normal fostrets hjärtfrekvens.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - bupivakainhydroklorid (monohydrat) - injektionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - bupivakainhydroklorid (monohydrat) 2,64 mg aktiv substans - bupivakain

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - bupivakainhydroklorid (monohydrat) - injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg aktiv substans - bupivakain

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - adrenalintartrat; bupivakainhydroklorid (monohydrat) - injektionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml - natriummetabisulfit hjälpämne; bupivakainhydroklorid (monohydrat) 2,64 mg aktiv substans; adrenalintartrat 9,1 mikrog aktiv substans - kombinationer

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - adrenalintartrat; bupivakainhydroklorid (monohydrat) - injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml - adrenalintartrat 9,1 mikrog aktiv substans; bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg aktiv substans; natriummetabisulfit hjälpämne - kombinationer

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - simulect är indicerat för profylax av akut organavstötning vid de-novo allogen renaltransplantation hos vuxna och barn (1-17 år). det används tillsammans med ciklosporin för microemulsion - och kortikosteroid-baserade immunosuppression, i patienter med panel reaktiv antikroppar mindre än 80%, eller i en trippel underhåll immunosuppressiva regim som innehåller ciklosporin för microemulsion, kortikosteroider och antingen azatioprin eller mykofenolatmofetil.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsier, delvis - antiepileptika, - zonegran är indicerat som:monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna med nydiagnostiserad epilepsi, tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern sex år och äldre.