Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih samcih. za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. tadalafil lilly ni označeno za uporabo žensk. zdravljenje znakov in simptomov benigna hiperplazija prostate pri odraslih moških.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih samcih. za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. tadalafil mylan ni označeno za uporabo žensk.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - levkemija, mielogena, kronična, bcr-abl pozitivna - antineoplastična sredstva - tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,pediatričnih bolnikih s philadelphia kromosom pozitivno cml v kronični fazi pa z odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,odraslih bolnikih s kronično fazo in pospešeni fazi philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. podatki o učinkovitosti pri bolnikih s cml v blastni krizi niso na voljo,pediatričnih bolnikih s kronično fazo philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja je indicirano za zdravljenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odrasli, mladostniki in otroci, šest let in več v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila. v zmerno protiretrovirusnimi-izkušeni odrasli, telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bilo prikazano, da so enako učinkoviti kot lopinavir / ritonavir. ni primerjalne študije so bile izvedene pri otrocih ali mladostnikih. v močno pretreated bolnikov, uporaba telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bila dovolj raziskana. v protease-inhibitor-izkušeni bolniki, izbira telzir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. tevagrastim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava tevagrastim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. tevagrastim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (kot sulfat), lamivudine, zidovudine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - trizivir je indiciran za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih. to fiksna kombinacija nadomesti tri komponente (abacavir, lamivudine in zidovudine), ki se uporabljajo posebej v podobnih odmerki. priporočljivo je, da se zdravljenje začne z abacavir, lamivudine,in zidovudine ločeno za prvih šest do osem tednov. izbira te fiksna kombinacija ne bi smela temeljiti le na potencialne upoštevanje meril, ampak predvsem o pričakovani učinkovitosti in tveganja, povezani z tremi nucleoside analogi. prikaz koristi trizivir temelji predvsem na rezultatih študije, opravljene v zdravljenje naivnih bolnikov ali zmerno protiretrovirusnimi izkušeni bolnikih z ne-napredno bolezni. pri bolnikih z visoko virusno obremenitev (>kot 100.000 kopij/ml) izbira terapije potrebuje posebno obravnavo. na splošno, virologic zatiranje s to trojno nucleoside režim bi lahko bilo slabše, ki se pridobiva z drugimi multitherapies vključno zlasti s povečala protease inhibitorji ali ne-nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji, zato uporaba trizivir je treba upoštevati le v posebnih okoliščinah (e. co-okužbe s tuberkulozo). pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. pregled se priporoča tudi pred ponovno uvedbo abacavir pri bolnikih z neznano hla-b*5701 stanja, ki so že prenašali abacavir (glej " vodenje po prekinitev trizivir terapije). abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr, razen če ni druge terapevtske možnost je na voljo v teh bolnikov, ki temelji na obravnavanju zgodovine in odpornost testiranje.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazme dojke - proteinska kinaza inhibitorji - tyverb je indiciran za zdravljenje bolnikov z rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 (erbb2):v kombinaciji z capecitabine za bolnike z napredovalim ali metastatskim bolezni s napredovanje po predhodnem terapijo, ki mora biti vključeni anthracyclines in taxanes in terapija s trastuzumab v metastatskim nastavitev;v kombinaciji z trastuzumab za bolnike z hormon-receptor-negativne metastatskim bolezen, ki je napredovala na predhodno trastuzumab zdravljenja ali terapije v kombinaciji s kemoterapijo;v kombinaciji z zaviralec aromataze za ženske po menopavzi z hormon-receptor-pozitivno metastatskim bolezni, ki trenutno niso namenjene za kemoterapijo. bolniki v registraciji študija prej niso bili zdravljeni z trastuzumab ali zaviralec aromataze. ni na voljo so podatki o učinkovitosti te kombinacije glede na trastuzumab v kombinaciji z zaviralec aromataze v tem bolnik prebivalstva.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. erektilna disfunkcija je nezmožnost za doseganje ali vzdrževanje erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi vivanza, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno. vivanza ni označeno za uporabo žensk.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi vizarsin, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.

Europeiska unionen - slovenska - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastična sredstva - yondelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z napredno mehkih tkiv sarkom, po odpovedi in antraciklini ifosfamid, ali ki se ne ujemajo s poslovanjem prejeli ti agenti. podatki o učinkovitosti temeljijo predvsem na liposarcoma in leiomyosarcoma bolnikov. yondelis v kombinaciji s pegylated liposomal doxorubicin (pld) je indiciran za zdravljenje bolnikov z relapsed platinum-občutljive rak na jajčnikih.