Adasuve Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

adasuve

ferrer internacional s.a. - локсапин - schizophrenia; bipolar disorder - Нервна система - adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.

Cyanokit Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

cyanokit

serb sa - хидроксокобаламин - отравяне - Всички други терапевтични продукти - Лечение на известно или предполагаемо цианидно отравяне. cyanokit трябва да се прилага съвместно със съответните обеззаразяване и мерки за подкрепа.

Mircera Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета - anemia; kidney failure, chronic - Антианемични препарати - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Wakix Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

wakix

bioprojet pharma - pitolisant - Нарколепсия - Други лекарства в нервната система - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Quintanrix Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл магарешка кашлица, повърхностен антиген на вируса на хепатит в (РДНК), гемофильной инфекция тип b, полизахариди - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - Ваксини - quintanrix е показан за първична имунизация на бебета (по време на първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит b и инвазивни заболявания, причинени от haemophilus инфлуенца тип б и за помощник имунизация на малки деца по време втората година от живота. Използването на quintanrix трябва да бъдат определени въз основа на официалните препоръки.

Raptiva Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - ефализумаб - псориазис - Имуносупресори - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка хронична плака псориазис, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания към, или са непоносимост към други системни терапии, включително циклоспорин, метотрексат и puva (виж раздел 5. 1 - Клинична ефикасност).

Tritanrix HepB Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - Ваксини - tritanrix hepb е показан за активна имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит b (hbv) при кърмачета от шест седмици насам (виж точка 4.

Ultomiris Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - Хемоглобинурия, пароксизма - Селективни имуносупресори - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

RABADROP, oral suspension Bulgarien - bulgariska - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

rabadrop, oral suspension

bioveta, a.s. - Атенуиран virus rabies, щам sad clone; перорална суспензия; блистер от една доза от 1,8 ml суспензия / rabies virus sad clone attenuated - перорална суспензия - 1,8x106,0 tcid50* – 1,8x10 8,5 tcid50* tcid50 - 50 % тъканнокултурална инфекциозна доза - кучета, лисици