Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - Антинеопластични средства - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - безводен панобиностат лактат - Множествена миелома - Антинеопластични средства - farydak, в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив или рефрактерни мултиплен миелом, които са получили най-малко два предварителни схеми, включително бортезомиб и имуномодулиращи агент. farydak, в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив или рефрактерни мултиплен миелом, които са получили най-малко два предварителни схеми, включително бортезомиб и имуномодулиращи агент.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - тулатромицин - Антибактериални средства за системна употреба - pigs; cattle; sheep - Говеда: лечение и метафилактики заболявания на дихателните пътища едър рогат добитък (БРД), свързани с mannheimia haemolytica, бактерии, pasteurella multocida, изберете somni histophilus и Микоплазма бовис чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата (ibk), свързан с moraxella bovis, чувствителен към tulathromycin. Прасе: лечение и метафилактики респираторни заболявания прасета (ср), свързани с actinobacillus плевропневмонии, бактерии, pasteurella multocida, hyopneumoniae Микоплазма, причинени от haemophilus parasuis и Бордетеллы bronchiseptica чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. draxxin трябва да се използва само ако се очаква свине да развият болестта в рамките на 2-3 дни. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - Антитромботични агенти - Профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с nonvalvular предсърдно мъждене (nvaf) с един или повече рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥ 75 години, захарен диабет, предварително инсулт или преходна исхемична атака ( ТИА). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - Антитромботични агенти - Профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с nonvalvular предсърдно мъждене (nvaf) с един или повече рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥ 75 години, захарен диабет, предварително инсулт или преходна исхемична атака ( ТИА). Лечение на дълбока венозна тромбоза (dvt) и тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА) и за превенция на рецидив на дълбока венозна тромбоза и ТЭЛА при възрастни.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - тулатромицин - Антибактериални средства за системна употреба - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - манитол - Кистозна фиброза - Кашлица и студени препарати - Бронхитол е показан за лечение на кистозна фиброза (cf) при възрастни на и над 18 години като допълнителна терапия за най-добър стандарт на грижа.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с прогресивен, невъзстановим локално напреднал или метастатичен медуларен тироиден карцином.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 и 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.