Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ribavirin mylan er ætlað til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c og má aðeins nota sem hluti af samsettri meðferð með interferon alfa-2b (fullorðnir, börn (3 ára og eldri) og unglingar). ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). vinsamlegast skoðaðu einnig að fylgjast alfa-2b samantekt af einkenni vara (smpc) fyrir ávísun sérstaklega til að vara. barnaleg patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir blóðvatn lifrarbólgu-c-veira (hcv) rna. börn og adolescentsribavirin mylan er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn og unglingar þriggja ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir blóðvatn hcv rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur (sjá kafla 4. Áður meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virkt ónæmisaðgerðir gegn innrásarsjúkdómum og bráðum miðtaugabólgu af völdum streptococcus pneumoniae hjá ungbörnum og börnum frá sex vikum upp í fimm ára aldur. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 í upplýsingum um vörur til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. notkun synflorix ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit áhrif innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri tekur eins og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virk bólusetningar gegn sjúkdómum af völdum læknafélag bakteríusýkingum serotypes 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f og 23f (þar á meðal blóðeitrun, heilahimnubólga, lungnabólgu, bacteraemia og bráð eyrnabólga fjölmiðla) á börn frá tveimur mánuðum upp að fimm ára aldri. notkun prevenar ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit áhrif innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri tekur eins og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatitis, atópísk - aðrar húðsjúkdómar - staquis er ætlað fyrir meðferð vægt til í meðallagi hæft salt í fullorðna og börn sjúklingar frá 2 ára aldri með ≤ 40% líkama yfirborði (bsa) áhrifum.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - inflúensu, manna - bóluefni - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.