Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptika, - kigabeq anges i spädbarn och barn från 1 månad till yngre än 7 år för: - behandling i monoterapi av infantila spasmer (west syndrom). behandling i kombination med andra antiepileptiska läkemedel för patienter med resistenta partiell epilepsi (fokala anfall) med eller utan sekundär generalisering, det är där alla andra lämpliga läkemedel kombinationer har visat sig vara otillräckliga eller inte tolererats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - hemostatika - doptelet är indicerat för behandling av svår trombocytopeni hos vuxna patienter med kronisk leversjukdom som är planerade att genomgå ett ingrepp. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunoglobuliner).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strykjärn kelatbildare - deferasirox mylan anges enas behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och olderthe behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,hos vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - angiotensin ii-acetat - hypotension; shock - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - giapreza är indicerat för behandling av svårbehandlad hypotension hos vuxna med septisk eller andra distributiv chock som fortfarande hypotensiva trots adekvat volym återlämnande och tillämpning av katekolaminer och andra tillgängliga kärlsammandragande behandlingar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil natrium - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre. behandling av diabetes mellitus hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcethydroklorid - hyperparatyreoidism - calciumhomeostas - sekundära hyperparathyroidismadultstreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos vuxna patienter med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling. pediatriska populationtreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos barn i åldern 3 år och äldre med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling som sekundär hpt inte är adekvat kontrollerade med standard-of-care behandling (se avsnitt 4. cinacalcet accordpharma kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler, som lämplig (se avsnitt 5. bisköldkörtlarna cancer och primär hyperparatyreoidism i adultsreduction av hypercalcaemia hos vuxna patienter med:bisköldkörtel carcinoma. primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiska medel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortison - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroider för systemisk användning - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.