Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - portrazza i kombination med gemcitabin og cisplatin kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk epidermal vækstfaktor receptor (egfr) udtrykker planocellulære ikke-småcellet lungekræft som ikke har modtaget forudgående kemoterapi for denne betingelse.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorphin, naloxon - opioid-relaterede lidelser - andre narkotika stoffer - substitutionsbehandling for opioidmisbrug, inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. intentionen med naloxon-komponenten er at afskrække intravenøs misbrug. behandlingen er beregnet til brug hos voksne og unge over 15 år, som har accepteret at blive behandlet for afhængighed.

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sigillata limited - bortezomib - pulver til injektionsvæske, opløsning - 3,5 mg

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sigillata limited - bortezomib - pulver til injektionsvæske, opløsning - 3,5 mg

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - trandolapril - kapsler, hårde - 2 mg

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. filgrastim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ethinylestradiol, gestoden - overtrukne tabletter - 75+30 mikrogram

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - mirtazapin - smeltetabletter - 15 mg

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - mirtazapin - smeltetabletter - 30 mg