Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин betapharm indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) od 10% do 29 % бластов koštane srži, bez миелопролиферативные poremećaja,akutnog миелоидного leukemije (aml) od 20% do 30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju aml s > 30 % бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - sprječavanje атеротромботических eventsclopidogrel prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija;kod odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma: bez porasta segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask);offset segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje antagonisti vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

neuraxpharm arzneimittel gmbh, elisabeth-selbert-straße 23, langenfeld, njemačka - levomepromazinmaleat - filmom obložena tableta - 100 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 100,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata).

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

neuraxpharm arzneimittel gmbh, elisabeth-selbert-straße 23, langenfeld, njemačka - levomepromazinmaleat - filmom obložena tableta - 25 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 25,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata)

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - Кселода propisan za адъювантного liječenje bolesnika nakon operacije iii faze (dukes faza c) rak debelog crijeva . Кселода propisan za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Кселода propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. Кселода u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Кселода je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet hidroklorid - hiperparatireoidizam - homeostaza kalcija - sekundarni hyperparathyroidismadultstreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u odraslih bolesnika s terminala bubrega (esrd) na održavanje диализной terapija. vrtić populationtreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u djece u dobi od 3 godina i stariji sa terminala fazi zatajenja bubrega (esrd), koji se nalazi na održavanje диализной terapije, u kojem sekundarni atg nije adekvatno kontroliran pomoću razine terapije (vidi odjeljak 4. Цинакалцет accordpharma može se koristiti kao dio zdravstvenog stanja, uključujući i fosfatnih veziva i/ili vitamina d, steroli, na odgovarajući način (vidi odjeljak 5. karcinom parathyroid žlijezde i primarni hiperparatireoidizam u adultsreduction razvoj гиперкальциемии kod odraslih pacijenata s карциномой parathyroid. primarni atg, za koje паратиреоидэктомия će biti drugačije, na temelju razine kalcija u serumu (kao što je definirano u relevantnim smjernicama za liječenje), ali u kojima паратиреоидэктомия nije klinički ili je kontraindicirano.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - gojaznost - pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi - xenical je indiciran u kombinaciji s blago hypocaloric dijeta za liječenje pretilih bolesnika s indeks tjelesne mase (bmi) veći ili jednak 30 kg/m2 ili bolesnika (bmi > 28 kg/m2) s čimbenicima rizika. liječenje орлистатом treba prestati kroz 12 tjedana, ako su pacijenti u stanju izgubiti najmanje 5% mase tijela, mjereno u početku terapije.

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

genericon pharma gesellschaft m.b.h., hafnerstraße 211, graz, austrija - vildagliptin metforminklorid - filmom obložena tableta - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina).