Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - kolitt, ulcerativ - immunsuppressive - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastiske midler - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritiscimzia, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards), inkludert mtx, har vært utilstrekkelig. cimzia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller når fortsatt behandling med mtx er inappropriatethe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv ra hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx eller andre dmards. cimzia har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med mtx. axial spondyloarthritis cimzia er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv aksial spondyloarthritis, bestående av:bekhterevs sykdom (as)voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). axial spondyloarthritis uten

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multippelt myelom - antineoplastiske midler - empliciti er indisert i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone for behandling av myelomatose hos voksne pasienter som har fått minst ett tidligere behandling (se kapittel 4. 2 og 5.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart - sukkersyke - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og over.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - for behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. humalog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastiske midler - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pasienter med egfr eller alk positive svulsten mutasjoner bør også ha mottatt målrettet terapi før du mottar keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Europeiska unionen - norska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - for behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. liprolog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.