Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - phenylbutyrate sodu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - Аммонапс jest wskazany jako uzupełnienie terapii w przewlekłych zaburzeń cyklu mocznikowego, w tym wady syntazy carbamylphosphate, transcarbamylase syntazy orargininosuccinate ornityny . ona jest u wszystkich pacjentów z prezentacją noworodków-początek (pełna niedobór enzymu, przedstawiając w ciągu pierwszych 28 dni życia). podkreśla się również u pacjentów z późnym początkiem choroby(częściowy niedobór enzymu, prezentując po pierwszym miesiącu życia), które mają w historii hyperammonaemic encefalopatia.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - liszaj rumieniowaty, układowy - leki immunosupresyjne - benlysta jest wskazany jako uzupełnienie terapii u pacjentów w wieku 5 lat i starszych z aktywnej, pozytywnej autoprzeciwciał toczeń rumieniowaty układowy (sle) z wysokim stopniem aktywności choroby (e. pozytywne anty-sondy dna i niski poziom dopełniacza), pomimo standardowej terapii. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - Środki przeciwbólowe - effentora jest wskazana w leczeniu bólu przebijającego (btp) u dorosłych chorych na raka, którzy już otrzymują podtrzymującą terapię opioidami w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego. БТП jest przejściowe nasilenie bólu, który występuje na tle innego sterowania ciągłego bólu. pacjentów, otrzymujących konserwacja pta to ci, którzy biorą nie mniej niż 60 mg ustnych morfiny w dzień, jak najmniej 25 mcg przezskórnego fentanylu na godzinę, nie mniej niż 30 mg oksykodonu na dobę, w tym co najmniej 8 mg na dobę ustnych hydromorfon lub equianalgesic dawkę innego opioidowe przez tydzień lub dłużej.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporyna - choroby rogówki - okulistyka - leczenie ciężkiego zapalenia rogówki u dorosłych pacjentów z chorobą suchego oka, które nie uległo poprawie mimo leczenia substytutami łez.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - ukŁadu sercowo-naczyniowego - psy - do leczenia zastoinowej niewydolności serca spowodowanej przez przewlekłą zwyrodnieniową chorobę zastawkową u psów (z odpowiednimi środkami moczopędnymi).

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - Środki przeciwnowotworowe - psy - leczenie nieresekcyjnych nowotworów mastocytów u psów (stopień 2 lub 3) z potwierdzonym zmutowanym receptorem kinazy tyrozynowej c-kit.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

air liquide santé international - tlen - wszystkie inne produkty terapeutyczne - horses; dogs; cats - do suplementacji tlenem i jako gaz nośny podczas znieczulenia wziewnego. do suplementacji tlenem podczas odzyskiwania.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - sól sodowa nusinersen - zanik mięśni, kręgosłup - inne leki na układ nerwowy - spinraza jest wskazany w leczeniu 5-rdzeniowego zaniku mięśni.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - zakażenia cytomegalowirusem - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - prevymis jest wskazany w profilaktyce choroby u dorosłych biorców wykazujących seropozytywność cmv [r +] przeszczepieniu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct) oraz reaktywacja wirus cytomegalii (cmv). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Środki przeciwnowotworowe - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.