Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - barnaveiki toxoid, stífkrampamótefnavaka, bordetella stífkrampa berast: stífkrampa toxoid, þráðlaga haemagglutinin, pertactin, fimbriae gerðir 2 og 3, lifrarbólgu b yfirborðið antigen framleitt í ger frumur, poliovirus (óvirkt): tegund 1 (mahoney), tegund 2 (mef-1), gerð 3 (saukett) framleitt í vero frumur/ haemophilus influenzae gerð b fjölsykra (polyribosylribitol fosfórinn) samtengdum til að þvag prótín. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - bóluefni - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) er ætlað fyrir aðal og orku bólusetningu í börnum og smábörn frá aldri 6 vikur, gegn barnaveiki, stífkrampa, stífkrampa, lifrarbólgu b, mænusótt og innrásar sjúkdóma sem orsakast af haemophilus influenzae gerð b (hib). notkun vaxelis ætti að vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholic sýru - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galli sýra og afleiður - orphacol er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur í aðal galli-sýru myndun vegna 3β-hýdroxý-Δ5-c27-stera oxidoreductase skort eða Δ4-3-oxosteroid-5β-redúktasa skort á börn, börn og unglingar á aldrinum einn mánuð til 18 ára og fullorðnir.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavír - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ziagen er ætlað til samsettrar andretróveirulyfjameðferðar við meðferð á hiv-sýkingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum. sýning í þágu ziagen er aðallega byggt á niðurstöður rannsóknir gerðar með tvisvar á dag meðferð, í meðferð-barnalegt fullorðinn sjúklinga á samsetning meðferð. Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - fitukyrkingi, fjölskyldu hluta - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - myalepta er ætlað sem viðbót til að mataræði eins og skipti meðferð til að meðhöndla fylgikvillar ki skort í fitukyrkingi (ld) sjúklingar:með staðfest meðfædda almenn ld (berardinelli-seip heilkenni) eða keypt almenn ld (lawrence heilkenni) í fullorðna og börn 2 ára aldri og abovewith staðfest ættingja hluta ld eða keypt hluta ld (barraquer-simons heilkenni), í fullorðna og börn 12 ára og eldri fyrir hvern standard meðferðir hefur ekki tekist að ná fullnægjandi efnaskiptum.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatónín - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptics - slenyto er ætlað fyrir meðferð af svefnleysi í börn og unglingar á aldrinum 2-18 með einhverfu svið röskun (op á milli gátta) og / eða smith-magenis heilkenni, þar sofa hreinlæti ráðstafanir hafa verið ófullnægjandi.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - lacosamíð - flogaveiki, partial - antiepileptics, - lacosamide ucb er ætlað eitt og sér og venjulega meðferð í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, unglingum og börn, frá 4 ára aldri með flogaveiki.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib súlfat - kvið Æxli - Æxlishemjandi lyf - vitrakvi eitt og sér er ætlað til meðferð við fullorðna og börn sjúklinga með solid æxli að sýna taugavaxtar týrósín viðtaka nt (ntrk) gene samruna,sem hafa sjúkdóm sem er á staðnum háþróaður, sjúklingum eða hvar skurðaðgerð er líklegt að niðurstöðu í alvarlegum sjúkdómum, oghver hef enga fullnægjandi meðferð valkosti.

Island - isländska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

fresenius kabi ab - alaninum inn; argininum inn; glycinum inn; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum asetat; methioninum inn; phenylalaninum inn; prolinum inn; serinum inn; taurinum inn; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valinum inn; calcii chloridum; natrii glycerophosphas; magnesii sulfas; kalii chloridum; natrii acetas; zinci sulfas; glucosum; soiae oleum raffinatum; triglycerides medium chain; olivae oleum raffinatum; piscis oleum omega-3 acidis abundans - innrennslislyf, fleyti

Island - isländska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

fresenius kabi ab - alaninum inn; argininum inn; glycinum inn; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum asetat; methioninum inn; phenylalaninum inn; prolinum inn; serinum inn; taurinum inn; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valinum inn; glucosum; soiae oleum raffinatum; triglycerides medium chain; olivae oleum raffinatum; piscis oleum omega-3 acidis abundans - innrennslislyf, fleyti