Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - Æxlishemjandi lyf - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rixathon ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar langvarandi eitilfrumuhvítblæði. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rítúxímab eða sjúklingar svarar til fyrri rítúxímab plús lyfjameðferð. sjá kafla 5. 1 fyrir frekari upplýsingar. liðagigt arthritisrixathon ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm breyta anti-gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. rítúxímab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - blóðríki - Ónæmisörvandi, - besremi er ætlað eitt og sér í fullorðnir fyrir meðferð polycythaemia vera án einkenna miltisstækkun.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Æxlishemjandi lyf - ruxience er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)ruxience er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. ruxience viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. ruxience sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru chemoresistant eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. ruxience er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)ruxience ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rítúxímab eða sjúklingar svarar til fyrri rítúxímab plús lyfjameðferð. liðagigt arthritisruxience ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm‑að breyta anti‑gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. ruxience hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisruxience, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). blöðrusótt vulgarisruxience er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Island - isländska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - sildenafilum cítrat - filmuhúðuð tafla - 100 mg

Island - isländska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

medical valley invest ab - sildenafilum cítrat - filmuhúðuð tafla - 50 mg

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. actelsar hb fastur-skammt samsetning (40 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. actelsar hb fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 25 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á actelsar hb 80 mg / 12. 5 mg (80 mg skipt um 12. 5 mg hýdróklórtíazíð) eða fullorðnir sem hafa áður verið stöðugir á telmisartani og hýdróklórtíazíði, gefnum sérstaklega.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - inflúensu, manna - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - meðferð influenzain sjúklingum eins árs og eldri sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. ebilfumin er ætlað fyrir meðferð ungbarna minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). lækni ætti að taka með í reikninginn smitvirkni af streyma álag og baki ástandi sjúklings til að tryggja það er hugsanlegur ávinningur að barnið. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga 1 ára aldur eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota ebilfumin til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ákveðin á tilfelli fyrir sig við aðstæður og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. ebilfumin er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). ebilfumin er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu.

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. einnig er hægt að minnka annan lykilframlag í söguna, skatole, sem óbein áhrif. Árásargjarn og kynferðisleg (uppbyggjandi) hegðun er einnig minni. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Europeiska unionen - isländska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - inflúensu, manna - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð influenzatamiflu er ætlað í fullorðna og börn þar á meðal fullt tíma nýbura sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. verkun hefur verið sýnt fram þegar meðferð er hafin innan tveggja daga fyrsta einkenni. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga eins árs eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota tamiflu til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ræðst á mál-með-tilfelli af aðstæðum og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. tamiflu er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur-inflúensu braust. tamiflu er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu. notkun veirur fyrir meðferð og koma í veg inflúensu ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur. Ákvarðanir varðandi að nota oseltamivír fyrir meðferð og fyrirbyggja ætti að taka tillit hvað er vitað um einkenni streyma inflúensu veirur, tiltækar upplýsingar um inflúensu eiturlyf næmi mynstur fyrir hverja árstíð og áhrif sjúkdóminn í mismunandi landsvæðum og sjúklingur íbúa.