Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktiverade influensa-virus, svin - immunologiska - grisar - aktiv immunisering av grisar från en ålder av 56 dagar och framåt inklusive dräktiga suggor mot svininfluensan orsakade av subtyp h1n1, h3n2 och h1n2 för att reducera kliniska tecken och viral lung belastning efter infektion. immunitetens start: 7 dagar efter primär vaccination. immunitetens varaktighet: 4 månader hos grisar vaccinerade mellan 56 och 96 dagar och 6 månader hos grisar som vaccinerades för första gången vid 96 dagar och över. aktiv immunisering av gravida suggor efter avslutad primär immunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före farvning för att utveckla hög kolostral immunitet vilket ger kliniskt skydd av grisar i minst 33 dagar efter födseln.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h7n1-subtyp (stam, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals för aves - chicken; ducks - för aktiv immunisering av kycklingar och änder mot aviär influensa typ a, subtyp h7n1. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar och ringarna. hos kycklingar visades minskning av kliniska tecken, mortalitet, utsöndring och överföring av virus efter utmaning med två veckor efter en enstaka vaccination. vid ankor visade reduktion av utsöndring och överföring av virus efter utmaning två veckor efter en enkeldosvaccination. Även om det inte har undersökts med denna speciella ai-vaccinstammen, visar studier som utförts med andra stammar att skyddsnivåer av serumantikroppstitrar skulle förväntas fortsätta hos kycklingar i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin. varaktigheten av immunitet i ankor är okänd.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinant inaktiverat aviär influensavirus - immunologiska - chicken; ducks - för aktiv immunisering av kycklingar och ankor mot aviär influensavirus typ a, subtyp h5. hönor: reduktion av dödlighet och virusutskiljning efter utmaning. immunitetens början: 3 veckor efter den andra injektionen. varaktighet av immunitet hos kycklingar har ännu inte fastställts. ankor: minskning av kliniska tecken och virus utsöndras i urinen efter utmaning. immunitetens början: 3 veckor efter den andra injektionen. immunitetens varaktighet i ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / vcp3011 virus - immunologicals, levande virala vacciner ekvint influensavirus - hästar - aktiv immunisering av hästar som är fyra månader eller äldre mot hästinfluensa för att minska kliniska tecken och virusutskiljning efter infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktiverat influensa-a-virus / svin - immunologiska - grisar - aktiv immunisering av grisar från en ålder av 56 dagar och framåt, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensan orsakade av subtyp h1n1, h3n2 och h1n2 för att reducera kliniska tecken och viral lung belastning efter infektion. uppkomsten av immunitet: 7 dagar efter primär vaccinationduration av immunitet: 4 månader i grisar som vaccinerats mellan ålder av 56 och 96 dagar och 6 månader för grisar som vaccinerats för första gången på 96 dagar och ovan. aktiv immunisering av gravida suggor efter avslutad primär immunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före farvning för att utveckla hög kolostral immunitet, vilket ger kliniskt skydd av grisar i minst 33 dagar efter födseln.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemi-influensa-vaccinet bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

intervet international b.v. - hästherpesvirus typ 1 (ehv1), stam rac-h, inaktiverat; hästherpesvirus typ 4 (ehv4), stam 2252, inaktiverat; hästinfluensavirus a/equi 1/prague 1/56, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus a/equi 2/newmarket 1/93, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus a/equi 2/newmarket 2/93, inaktiverat antigen - injektionsvätska, suspension - paraffin, flytande 0,8 mikrol adjuvans; mycobacterium phlei, cellväggsextrakt 40 mikrog adjuvans; natriumtimerfonat hjälpämne; polysorbat 80 0,08 mikrol adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 15 mg adjuvans; hästherpesvirus typ 4 (ehv4), stam 2252, inaktiverat 6,5 log10 tcid50 aktiv substans; hästinfluensavirus a/equi 2/newmarket 1/93, inaktiverat antigen 20 mikrog aktiv substans; hästinfluensavirus a/equi 2/newmarket 2/93, inaktiverat antigen 20 mikrog aktiv substans; hästinfluensavirus a/equi 1/prague 1/56, inaktiverat antigen 50 mikrog aktiv substans; hästherpesvirus typ 1 (ehv1), stam rac-h, inaktiverat 7,8 log10 tcid50 aktiv substans - ekvint rhinopneumonitivirus + ekvint influensavirus - häst

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - influensavirus a/california/7/2009 influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)v-liknande stam (nymc x-179a), spjälkat virus, inaktiverat - emulsion och suspension till emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion