Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - victrelis ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c (chc)-genotyp-1-infektion in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung, die zuvor unbehandelten oder nicht gelungen, die bisherige therapie.

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ology bioservices ireland ltd - influenza-virus (vollständiges virion, inaktiviert), das antigen von: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von personen ab dem alter von 6 monaten weiter nach verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. vepacel sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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glaxo group ltd. - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5 mg / 0. 3 ml und 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion:, prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die sich größeren orthopädischen operationen an den unteren extremitäten, wie beispielsweise hüftfrakturen, größere knie-op oder hüftoperation-chirurgie. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten nach abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-operation (siehe abschnitt 5. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und/oder akuter erkrankungen der atemwege und/oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion: die behandlung der instabilen angina pectoris oder non-st-segment elevation-myokardinfarkt (ua/nstemi) bei patienten, für die dringender (< 120 min) invasive management (pci) nicht angezeigt ist (siehe abschnitte 4. 4 und 5. behandlung des st-segment elevation myocardial infarction (stemi) bei patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml und 10 mg / 0. 8 ml lösung zur injektion: die behandlung der akuten tiefen venenthrombose (tvt) und behandlung der akuten lungenembolie (pe), außer bei hämodynamisch instabilen patienten oder patienten, die eine thrombolyse oder pulmonale embolektomie am.

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novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - rasilamlo ist indiziert zur behandlung der essenziellen hypertonie bei erwachsenen patienten, deren blutdruck mit aliskiren oder amlodipin allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

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merck sharp dohme ltd - hpv-typ 6 l1-protein hpv-typ 11 l1-protein hpv-typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - impfstoffe - silgard ist ein impfstoff zur verwendung ab dem alter von 9 jahren zur prävention von:arealen genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva-und vaginal), arealen analer läsionen, gebärmutterhals-krebserkrankungen und analer krebserkrankungen in ursächlichem zusammenhang mit bestimmten onkogenen hpv-typen, die genitale warzen (condylomata acuminata) in ursächlichem zusammenhang mit spezifischen hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung von silgard sollte entsprechend den offiziellen empfehlungen.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - bitte beachten sie abschnitt 4. 1 der zusammenfassung der produkteigenschaften im produktinformationsdokument.

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genzyme europe bv - sevelamerhydrochlorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - tasermity ist für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die hämodialyse oder peritonealdialyse angezeigt.. sevelamer-hydrochlorid sollte im rahmen einer mehrere therapeutische ansatz verwendet werden, darunter kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einer der seine analoga, die entwicklung der renalen knochenerkrankung zu kontrollieren.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritistrudexa in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. trudexa als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. trudexa wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. psoriasis-arthritistrudexa ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. morbus spondylitistrudexa ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. morbus crohn diseasetrudexa ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. für die induktion behandlung, trudexa erhalten sollten, in kombination mit cortiocosteroids. trudexa als monotherapie bei unverträglichkeit von kortikosteroiden oder bei fortsetzung der behandlung mit kortikosteroiden ungeeignet ist (siehe abschnitt 4.

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beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische mittel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).