Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty prípravky - 80 mg sila:liečba chronickej hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný u dospelých. 120 mg sila:adenuric je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). adenuric je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperuricaemia u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na haematologic malignancies na stredne vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). adenuric je indikovaný u dospelých.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atripla je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu. je indikovaný na liečbu ľudskej imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1) infekcie u dospelých s virologic potlačenie hiv-1 rna úrovne < 50 kópií/ml na ich aktuálne kombinácia antiretrovírusovej liečby na viac ako tri mesiace. pacienti nesmú mať skúsených virologické zlyhanie na všetky predchádzajúce antiretrovírusovej liečby, a musia byť známe, aby neboli skrýval kmene vírusu s mutácie, ktoré zakladajú značnú odolnosť voči ktorejkoľvek z troch komponentov obsiahnutých v atripla pred začatím ich prvý antiretrovirálnu liečbu v oblasti. preukázanie prospech atripla je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na atripla. Údaje sú v súčasnosti k dispozícii od klinických štúdií s atripla v liečbe-naivný alebo v silne pretreated pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu zmes atripla a iné antiretrovirálnej agentov.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib dohodou ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib slnko ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib sun v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - antiepileptiká, - briviact je označené ako adjunctive terapie v liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých a dospievajúcich pacientov od 16 rokov s epilepsiou.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilná dysfunkcia - urologika - liečba erektilnej dysfunkcie. aby bol tadalafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia. cialis nie je indikovaný na použitie u žien.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - pre srdcovÚ terapiu - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikáciou na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liek edarbi je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a deti 3 roky a staršie. efavirenz nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche inhibítorov proteináz (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítory proteinázy () nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce efavirenz.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - epivir je indikovaný ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby ľudskej imunodeficiencie (hiv)-dospelých a detí infikovaných.