Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immuun-sera en immunoglobulinen, - preventie van herinfectie van hepatitis-b-virus (hbv) bij hbsag- en hbv-dna-negatieve volwassen patiënten ten minste één week na levertransplantatie voor hepatitis b geïnduceerd leverfalen. de hbv-dna-negatieve status moet binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan olt worden bevestigd. patiënten moeten hbsag-negatief zijn voordat de behandeling start. het gelijktijdig gebruik van adequate virostatic agenten moet worden beschouwd als de standaard van het hepatitis-b-re-infectie profylaxe.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grifols deutschland gmbh colmarer straße 22 60528 frankfurt (duitsland) - alfa 1 proteinase inhibitor, humaan 1000 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; water, gezuiverd, - alfa1 antitrypsin

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 500 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 1200 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 1000 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 2400 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination