Pregabalin Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin mylan

mylan pharmaceuticals limited - prégabaline - anxiety disorders; epilepsy - des antiépileptiques,des - neuropathique painpregabalin mylan est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. epilepsypregabalin mylan est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. l'anxiété généralisée disorderpregabalin mylan est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (tag) chez les adultes.

Tadalafil Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

tadalafil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - dysfonction érectile - urologiques - traitement de la dysfonction érectile chez les mâles adultes. pour que le tadalafil soit efficace, une stimulation sexuelle est requise. tadalafil mylan n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil maléate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil mylan est une association à doses fixes d’efavirenz, emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, mylan, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir la section 5. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Gefitinib Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

gefitinib mylan

mylan pharmaceuticals limited - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - le gefitinib mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non‑small cell lung cancer (nsclc) avec mutations activatrices de l'egfr‑tk.

Ambrisentan Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

ambrisentan mylan

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif. ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif.

Deferasirox Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox mylan

mylan pharmaceuticals limited - déférasirox - iron overload; beta-thalassemia - des chélateurs de fer - le déférasirox mylan est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure âgés de 6 ans et olderthe traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines lors de la déféroxamine traitement est contre-indiqué ou insuffisante dans les groupes de patients suivants:chez les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) âgés de 2 à 5 ans,chez les adultes et les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à peu fréquentes transfusions sanguines (.

Azacitidine Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine mylan

mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Arsenic trioxide Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide mylan

mylan ireland limited - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic mylan est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:- nouvellement diagnostiqués risque faible à intermédiaire leucémie promyélocytaire aiguë (lpa) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec de l'acide tout trans rétinoïque (atra)- en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie)caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/récepteurs de l'acide rétinoïque alpha (pml/rar alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas beenexamined.

Lenalidomide Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide mylan

mylan ireland limited - lénalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Abiraterone Mylan Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone mylan

mylan ireland limited - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.