Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 2 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 20 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 200 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 10 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 20 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - mitomycinum - pulver zur herstellung einer lösung zur intravesikalen anwendung/injektionslösung - mitomycinum 40 mg, mannitolum, pro vitro. - intravesikale anwendung zur rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem harnblasenkarzinom nach transurethraler resektion. ; mitomycin wird in der palliativen tumortherapie eingesetzt.; bei intravenöser gabe ist es in der monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer chemotherapie bei folgenden tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales karzinom, fortgeschrittenes leberzellkarzinom, fortgeschrittenes magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes pankreaskarzinom, fortgeschrittenes zervixkarzinom, fortgeschrittener kopf-hals-tumor. - synthetika

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - praeparatio cryodesiccata: bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) 50 mg corresp. 150 - 600 million cfu, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, ad pulverem, pro vitro. solvens: natrii chloridum 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive urothelkarzinome der harnblase - bakterien- und hefepräparate

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - praeparatio cryodesiccata: bacillus calmette-guérin vivus attenuatum (moreau) 100 mg corresp. 300 million - 1.2 billion cfu, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, ad pulverem, pro vitro. solvens: natrii chloridum 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive urothelkarzinome der harnblase - bakterien- und hefepräparate

Österrike - tyska - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - sitagliptin hydrochlorid monohydrat -