Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotiska medel - förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos vuxna patienter som genomgår elektiv höft- eller knäbytesoperation. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. (see section 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 och 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratos, actinic - antibiotika och chemotherapeutics för dermatologisk användning, andra chemotherapeutics - picato är avsett för kutan behandling av icke‑hyperkeratotiska, icke‑hypertrofisk aktinisk keratos i vuxna.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - metotrexat - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 50 mg/ml - metotrexat 50 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxanhydroklorid - extravasering av diagnostiska och terapeutiska material - alla andra terapeutiska produkter - savene indikeras för behandling av antracyklin extravasation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna eller pediatriska patienter. behandling av invasiv aspergillos hos vuxna eller pediatriska patienter som är eldfasta eller intolerant mot amfotericin b, lipid formuleringar av amfotericin b och/eller itrakonazol. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. empirisk terapi för förmodad svampinfektioner (såsom candida eller aspergillus) med feber, neutropaenic vuxen eller pediatriska patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - irinotekanhydrokloridtrihydrat - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 20 mg/ml - irinotekanhydrokloridtrihydrat 20 mg aktiv substans; sorbitol hjälpämne