Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
Laboratorios Salvat, S.A.
G04CA02
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: LAURILMIRISTIL SULFATO SODICO,POLISORBATO 80 ORIGEN VEGETAL,POLISORBATO 80 ORIGEN VEGETAL,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),LECITINA DE SOJA
FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos - Tamsulosina
SATOKANE 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas Revocado 21/08/2013 No Comercializado
Autorizado 06/09/2012 / Revocado 21/08/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SATOKANE 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG Hidrocloruro de tamsulosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES SATOKANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR SATOKANE 3. CÓMO USAR SATOKANE 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE SATOKANE 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES SATOKANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina es un bloqueante 1- adrenorreceptor. Relaja los músculos en la próstata y en el tracto urinario. Tamsulosina está indicado para aliviar los síntomas urinarios causados por el aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la relajación del músculo permite el paso de la orina más fácilmente y ayuda a la micción. 2. ANTES DE TOMAR SATOKANE NO TOME SATOKANE SI: - es ALÉRGICO ( HIPERSENSIBLE ) a tamsulosina o a cualquiera de los componentes de Satokane (los síntomas pueden incluir: HINCHAZÓN DE LA CARA O GARGANTA (angioedema)); - tiene una historia de descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie, que causa MAREOS, SENSACIÓN DE MAREO O DESMAYOS ; - padece PROBLEMAS GRAVES DE HÍGADO . TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SATOKANE SI: 1 - sufre MAREOS O SENSACIÓN DE MAREO , especialmente después de ponerse de pie. Tamsulosina puede disminuir su presión sanguínea, causando estos síntomas. Debe sentarse o tumbarse hasta que desaparezcan los síntomas; - padece PROBLEMAS GRAVES DE RIÑÓN . La dosis normal de tamsulosina puede no tener el efecto esperado cuando s Läs hela dokumentet
RESUMEN DE LAS CARATERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Satokane 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Cápsulas de color naranja/verde oliva, con la marca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Las cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día . La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación modificada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver también sección 4.3, contraindicaciones). _Población pediátrica: _ No hay una indicación relevante para el uso de tamsulosina en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores de 18. Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes. Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrénergicos α1, en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de Läs hela dokumentet