SATOKANE 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible des:

Laboratorios Salvat, S.A.

Codi ATC:

G04CA02

Designació comuna internacional (DCI):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LAURILMIRISTIL SULFATO SODICO,POLISORBATO 80 ORIGEN VEGETAL,POLISORBATO 80 ORIGEN VEGETAL,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos - Tamsulosina

Resumen del producto:

SATOKANE 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas Revocado 21/08/2013 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado 06/09/2012 / Revocado 21/08/2013

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SATOKANE 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Hidrocloruro de
tamsulosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SATOKANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR SATOKANE
3.
CÓMO USAR SATOKANE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SATOKANE
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES SATOKANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina es un bloqueante

1-
adrenorreceptor. Relaja los músculos en la próstata y en el tracto
urinario.
Tamsulosina está indicado para aliviar los síntomas urinarios
causados por el aumento del tamaño de
la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la
relajación del músculo permite el paso de la
orina más fácilmente y ayuda a la micción.
2.
ANTES DE TOMAR SATOKANE

NO TOME SATOKANE SI:
-
es
ALÉRGICO
(
HIPERSENSIBLE
) a tamsulosina o a cualquiera de los componentes de Satokane (los
síntomas pueden incluir:
HINCHAZÓN DE LA CARA O GARGANTA
(angioedema));
- tiene una historia de descenso de la presión sanguínea al ponerse
de pie, que causa
MAREOS,
SENSACIÓN DE MAREO O DESMAYOS
;
- padece
PROBLEMAS GRAVES DE HÍGADO
.

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SATOKANE SI:
1
- sufre
MAREOS O SENSACIÓN DE MAREO
, especialmente después de ponerse de pie. Tamsulosina puede
disminuir su presión sanguínea, causando estos síntomas. Debe
sentarse o tumbarse hasta que
desaparezcan los síntomas;
- padece
PROBLEMAS GRAVES DE RIÑÓN
. La dosis normal de tamsulosina puede no tener el efecto
esperado cuando s

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARATERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Satokane 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsulas de color naranja/verde oliva, con la marca negra inscrita
TSL 0.4 y con una raya
negra en los dos extremos. Las cápsulas contienen pellets de color
blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior
(STUI) asociados con hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Una cápsula al día, administrada después del desayuno
o de la primera comida del día
.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya
que esto interfiere en la
liberación modificada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un
ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, contraindicaciones).
_Población pediátrica: _
No hay una indicación relevante para el uso de tamsulosina en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18.
Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluyendo angioedema producido por
fármacos, o a alguno
de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrénergicos
α1, en casos individuales,
puede
producirse
una
disminución
de
la
presión
arterial
durante
el
tratamiento
con
tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse
un síncope. Ante los
primeros síntomas de