Salofalk 1 g Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mesalazin

Tillgänglig från:

Dr Falk Pharma GmbH

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

mesalazin 1 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mesalazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Strip, 12 suppositorier; Strip, 10 suppositorier; Strip, 15 suppositorier; Strip, 20 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier; Strip, 90 suppositorier

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-11-19

Bipacksedel

Salofalk suppository PL.docx
1 / 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALOFALK 1 G SUPPOSITORIER
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Salofalk suppositorier är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salofalk suppositorier
3.
Hur du använder Salofalk suppositorier
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salofalk suppositorier ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALOFALK SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Salofalk suppositorier innehåller den aktiva substansen mesalazin, en
antiinflammatorisk substans som
används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom.
Salofalk suppositorier används vid
-
Behandling av lindriga till måttliga akuta skov av inflammation i
ändtarm, även kallad ulcerös
kolit eller ulcerös proktit.
Mesalazin som finns i Salofalk kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SALOFALK SUPPOSITORIER
ANVÄND INTE SALOFALK SUPPOSITORIER:
-
om du är allergisk mot salicylsyra, salicylater såsom
acetylsalisylsyra (t.ex. Aspirin) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har allvarlig lever- och/eller njursjukdom
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med l�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salofalk 1 g suppositorier
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje suppositorium innehåller 1 g mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
Utseende: Ljust beigefärgade, torpedformade suppositorier
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas
till rektum (ulcerös proktit).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
En Salofalk 1 g suppositorium en gång dagligen (motsvarar 1 g
mesalazin dagligen) införes i ändtarmen.
_Pediatrisk population _
Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation
beträffande effekt
hos barn.
_Behandlingslängd_
Behandling av akuta episoder av ulcerös kolit pågår vanligtvis i 8
veckor. Behandlingslängden bestäms av
läkaren.
Administreringssätt
Endast för rektal administrering
Salofalk 1 g suppositorier bör företrädesvis administreras vid
sänggående.
Behandling med Salofalk 1 g suppositorier ska administreras
regelbundet och konsekvent, endast på detta
sätt kan läkning uppnås på ett lyckat sätt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Salofalk 1 g suppositorier är kontraindicerat hos patienter med:
-
känd överkänslighet mot salicylater eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1
-
gravt nedsatt lever- eller njurfunktion
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus;
leverfunktionsparametrar såsom ALAT eller ASAT;
serumkreatinin) och urinstatus (teststickor) ska utföras före och
under behandlingen, enligt behandlande
läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas
uppföljningstester 14 dagar efter behandlingens
början och därefter ytterligare 2 eller 3 tester med 4 veckors
intervall.
Om provsvaren är normala bör uppföljningstester utföras var tredje
månad. Skulle symtom uppträda ska
dessa tester omedelbart utföras.
Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Mesalazin