Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Dr Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
1 g
Suppositorium
mesalazin 1 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Strip, 12 suppositorier; Strip, 10 suppositorier; Strip, 15 suppositorier; Strip, 20 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier; Strip, 90 suppositorier
Godkänd
2010-11-19
Salofalk suppository PL.docx 1 / 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SALOFALK 1 G SUPPOSITORIER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Salofalk suppositorier är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Salofalk suppositorier 3. Hur du använder Salofalk suppositorier 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salofalk suppositorier ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALOFALK SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Salofalk suppositorier innehåller den aktiva substansen mesalazin, en antiinflammatorisk substans som används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom. Salofalk suppositorier används vid - Behandling av lindriga till måttliga akuta skov av inflammation i ändtarm, även kallad ulcerös kolit eller ulcerös proktit. Mesalazin som finns i Salofalk kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SALOFALK SUPPOSITORIER ANVÄND INTE SALOFALK SUPPOSITORIER: - om du är allergisk mot salicylsyra, salicylater såsom acetylsalisylsyra (t.ex. Aspirin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarlig lever- och/eller njursjukdom VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med l Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salofalk 1 g suppositorier 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje suppositorium innehåller 1 g mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suppositorium Utseende: Ljust beigefärgade, torpedformade suppositorier 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas till rektum (ulcerös proktit). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ En Salofalk 1 g suppositorium en gång dagligen (motsvarar 1 g mesalazin dagligen) införes i ändtarmen. _Pediatrisk population _ Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation beträffande effekt hos barn. _Behandlingslängd_ Behandling av akuta episoder av ulcerös kolit pågår vanligtvis i 8 veckor. Behandlingslängden bestäms av läkaren. Administreringssätt Endast för rektal administrering Salofalk 1 g suppositorier bör företrädesvis administreras vid sänggående. Behandling med Salofalk 1 g suppositorier ska administreras regelbundet och konsekvent, endast på detta sätt kan läkning uppnås på ett lyckat sätt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Salofalk 1 g suppositorier är kontraindicerat hos patienter med: - känd överkänslighet mot salicylater eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - gravt nedsatt lever- eller njurfunktion 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus; leverfunktionsparametrar såsom ALAT eller ASAT; serumkreatinin) och urinstatus (teststickor) ska utföras före och under behandlingen, enligt behandlande läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas uppföljningstester 14 dagar efter behandlingens början och därefter ytterligare 2 eller 3 tester med 4 veckors intervall. Om provsvaren är normala bör uppföljningstester utföras var tredje månad. Skulle symtom uppträda ska dessa tester omedelbart utföras. Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Mesalazin Прочитать полный документ