SALBUTAMOL HFA

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Salbutamol (eq. a 120,4 mcg de sulfato de salbutamol)

Tillgänglig från:

Getz Pharma (Pvt.) Ltd.

ATC-kod:

R03AC02

INN (International namn):

Salbutamol

Dos:

100 mcg

Läkemedelsform:

Aerosol

Tillverkad av:

Getz Pharma (Pvt.) Ltd.

Produktsammanfattning:

Estuche por 1 frasco de AL presurizado con 200 dosis.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2023-05-08

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALBUTAMOL HFA
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
100 mcg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de AL presurizado con 200 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
GETZ PHARMA (PVT.) LTD., Karachi, Pakistán.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-027-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de mayo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Salbutamol
(eq. a 120,40 mcg de sulfato de
salbutamol)
100,00 mcg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Salbutamol HFA inhalador está indicado en adultos, adolescentes y
niños de 4 a 11 años de edad.
Salbutamol HFA inhalador suministra una brocodilatación de acción
corta (4-6 horas) con un comienzo
rápido (dentro de 5 minutos) en la obstrucción reversible de las
vías aéreas.
Es particularmente conveniente para el alivio y la prevención de los
síntomas del asma.
Debe
ser
utilizado
para
aliviar
los
síntomas
cuando
ocurren
y
prevenirlos
en
esas
circunstancias reconocidas por el paciente para precipitar un ataque
de asma (e.g., antes de
ejercicio o de la exposición inevitable del alergeno).
Salbutamol HFA inhalador es particularmente valioso como medicamento
de alivio en asma
leve, moderada o severa a condición de que la confianza en ella no
retrase la introducción y
el uso de la terapia inhalada regular del corticoesteroide
CONTRAINDICACIONES:
Salbutamol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
cualquiera de los componentes
del producto.
Salbutamol no debe utilizarse para detener el parto prematuro no
complicado o la amenaza
de aborto.
PRECAUCIONES:
Debe chequearse la técnica de inhalación del paciente para
asegurarse que la actuación del
inhalador está sincronizada con la inspiración de la respiración
para una entrega óptima del
fármaco a los pulmones.
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