Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Salbutamol (eq. a 120,4 mcg de sulfato de salbutamol)
Getz Pharma (Pvt.) Ltd.
R03AC02
Salbutamol
100 mcg
Aerosol
Getz Pharma (Pvt.) Ltd.
Estuche por 1 frasco de AL presurizado con 200 dosis.
Aprobado
2023-05-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SALBUTAMOL HFA FORMA FARMACÉUTICA: Aerosol FORTALEZA: 100 mcg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de AL presurizado con 200 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): GETZ PHARMA (PVT.) LTD., Karachi, Pakistán. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-027-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de mayo de 2023. COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Salbutamol (eq. a 120,40 mcg de sulfato de salbutamol) 100,00 mcg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Salbutamol HFA inhalador está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años de edad. Salbutamol HFA inhalador suministra una brocodilatación de acción corta (4-6 horas) con un comienzo rápido (dentro de 5 minutos) en la obstrucción reversible de las vías aéreas. Es particularmente conveniente para el alivio y la prevención de los síntomas del asma. Debe ser utilizado para aliviar los síntomas cuando ocurren y prevenirlos en esas circunstancias reconocidas por el paciente para precipitar un ataque de asma (e.g., antes de ejercicio o de la exposición inevitable del alergeno). Salbutamol HFA inhalador es particularmente valioso como medicamento de alivio en asma leve, moderada o severa a condición de que la confianza en ella no retrase la introducción y el uso de la terapia inhalada regular del corticoesteroide CONTRAINDICACIONES: Salbutamol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Salbutamol no debe utilizarse para detener el parto prematuro no complicado o la amenaza de aborto. PRECAUCIONES: Debe chequearse la técnica de inhalación del paciente para asegurarse que la actuación del inhalador está sincronizada con la inspiración de la respiración para una entrega óptima del fármaco a los pulmones. En Izlasiet visu dokumentu