Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFASALAZINA
PFIZER S.L.
A07EC01
SULFASALAZINE
500 mg
COMPRIMIDO
SULFASALAZINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Sulfasalazina
SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 18/01/2016 Comercializado - SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 20/11/2012 Sin notificación de comercialización - SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 18/01/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1964-05-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS SULFASALAZINA_ _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Salazopyrina 500 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salazopyrina 500 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Salazopyrina 500 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Salazopyrina 500 mg comprimidos. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Salazopyrina 500 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa, así como en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa. El principio activo de Salazopyrina 500 mg comprimidos es sulfasalazina. La sulfasalazina pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antiinflamatorios intestinales que muestra una actividad antiinflamatoria, inmunosupresora y antibacteriana. Se utiliza para inhibir las condiciones inflamatorias, en particular las relacionadas con la mucosa intestinal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS NO TOME SALAZOPYRINA si es alérgico a sulfasalazina, a sus metabolitos, a las sulfonamidas, a los salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene porfiria aguda intermitente. si padece una obstrucción intest Läs hela dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Salazopyrina 500 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de sulfasalazina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos amarillo-naranja, redondos, convexos, con letras “KPh” impresas en una cara, y la otra cara ranurada y con el código de producto “101” impreso. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa. Tratamiento de la enfermedad de Crohn activa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta al tratamiento y la tolerabilidad al fármaco por parte del paciente. Los comprimidos deben tomarse a intervalos regulares durante el día, preferiblemente después de las comidas. Pueden tragarse enteros o disueltos en agua u otro líquido siempre y cuando se disuelva el comprimido completo. En el caso de pacientes que no hayan sido tratados previamente con Salazopyrina, se recomienda aumentar gradualmente las dosis durante las primeras semanas. _Posología _ _Ataques agudos: _ _Uso en adultos_ : Ataques graves: 1.000 – 2.000 mg (2-4 comprimidos) al día divididos en 2-4 tomas al día.Ataques moderados y leves: 1.000 mg (2 comprimidos) al día divididos en 2 tomas al día. _ _ _Uso en personas de edad avanzada: _ No es necesario un ajuste de dosis, utilizándose las mismas dosis que en adultos _ _ 2 de 12 _Uso en niños (a partir de 6 años): _ 40-60 mg/kg/día divididos en 3-6 tomas. Esta dosis se podrá administrar siempre que pueda dosificarse en forma de comprimidos completos. _Profilaxis contra recaídas: _ _ _ _Uso en adultos: _ Colitis ulcerosa en estado de remisión: 1.000 mg (2 comprimidos) al día divididos en 2 tomas al día es la dosis de mantenimiento recomendada para mantener al Läs hela dokumentet