SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFASALAZINA

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

A07EC01

Designación común internacional (DCI):

SULFASALAZINE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SULFASALAZINA 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sulfasalazina

Resumen del producto:

SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 18/01/2016 Comercializado - SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 20/11/2012 Sin notificación de comercialización - SALAZOPYRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 18/01/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1964-05-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS
SULFASALAZINA_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Salazopyrina 500 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salazopyrina 500 mg
comprimidos.
3.
Cómo tomar Salazopyrina 500 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Salazopyrina 500 mg comprimidos.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Salazopyrina
500
mg
comprimidos
está
indicado
en
el
tratamiento
de
los
episodios
agudos
y
mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa, así como en el
tratamiento de la enfermedad de Crohn
activa.
El principio activo de Salazopyrina 500 mg comprimidos es
sulfasalazina. La sulfasalazina pertenece al
grupo de medicamentos denominados agentes antiinflamatorios
intestinales que muestra una actividad
antiinflamatoria, inmunosupresora y antibacteriana. Se utiliza para
inhibir las condiciones inflamatorias, en
particular las relacionadas con la mucosa intestinal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALAZOPYRINA 500 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME SALAZOPYRINA

si es alérgico a sulfasalazina, a sus metabolitos, a las
sulfonamidas, a los salicilatos o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

si tiene porfiria aguda intermitente.

si padece una obstrucción intest

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Salazopyrina 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de sulfasalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos amarillo-naranja, redondos, convexos, con letras “KPh”
impresas en una cara, y la otra cara
ranurada y con el código de producto “101” impreso. La ranura
sirve únicamente para fraccionar y facilitar
la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de
la colitis ulcerosa. Tratamiento de
la enfermedad de Crohn activa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta al tratamiento y
la tolerabilidad al fármaco por parte del
paciente. Los comprimidos deben tomarse a intervalos regulares durante
el día, preferiblemente después de
las comidas. Pueden tragarse enteros o disueltos en agua u otro
líquido siempre y cuando se disuelva el
comprimido completo.
En el caso de pacientes que no hayan sido tratados previamente con
Salazopyrina, se recomienda aumentar
gradualmente las dosis durante las primeras semanas.
_Posología _

_Ataques agudos: _
_Uso en adultos_
:
Ataques graves: 1.000 – 2.000 mg (2-4 comprimidos) al día divididos
en 2-4 tomas al día.Ataques
moderados y leves: 1.000 mg (2 comprimidos) al día divididos en 2
tomas al día.
_ _
_Uso en personas de edad avanzada: _
No es necesario un ajuste de dosis, utilizándose las mismas dosis que
en adultos
_ _
2 de 12
_Uso en niños (a partir de 6 años): _
40-60 mg/kg/día divididos en 3-6 tomas.
Esta dosis se podrá administrar siempre que pueda dosificarse en
forma de comprimidos completos.

_Profilaxis contra recaídas: _
_ _
_Uso en adultos: _
Colitis ulcerosa en estado de remisión: 1.000 mg (2 comprimidos) al
día divididos en 2 tomas al día es la
dosis de mantenimiento recomendada para mantener al