Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tafluprost
2care4 ApS
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2012-01-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SAFLUTAN® 15 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER tafluprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Saflutan 3. Sådan skal du bruge Saflutan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET? Saflutan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Saflutan sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. HVAD ER LÆGEMIDLET MOD? Saflutan anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke din synsevne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SAFLUTAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE SAFLUTAN: – hvis du er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saflutan (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER K Läs hela dokumentet
21. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Saflutan, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (2care4) 0. D.SP.NR. 25141 1. LÆGEMIDLETS NAVN Saflutan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning indeholder 4,5 mikrogram tafluprost. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 1,2 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber) (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Som monoterapi hos patienter: - som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel - som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg - som er intolerante eller kontraindicerede over for første behandlingsvalg Som supplerende behandling til betablokkere. Saflutan er indiceret til brug hos voksne ≥ 18 år. dk_hum_49930_spc.doc Side 1 af 8 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosis er én dråbe Saflutan i konjunktivalsækken i det eller de syge øjne en gang dagligt om aftenen. Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle øje/øjne, da en hyppigere administration kan mindske den sænkende virkning på det intraokulære tryk. Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne. Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug. Anvendelse til ældre Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter. Pædiatrisk population Tafluprost s sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion Tafluprost er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre-/leverfunktion og skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter. Administration Fo Läs hela dokumentet