Land: Chile
Språk: spanska
Källa: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ESTRADIOL; NORETISTERONA; RELUGOLIX
GEDEON RICHTER CHILE SPA
ESTRADIOL; NORETISTERONA; RELUGOLIX
ESTRADIOL (HEMIHIDRATO) 1,032 mg Núcleo; NORETISTERONA ACETATO 0,5 mg Núcleo; RELUGOLIX 40 mg Núcleo
ORAL
Receta Simple
Ryeqo está indicado en mujeres adultas en edad reproductiva para el tratamiento de: - los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos, - el dolor moderado a severo asociado a la endometriosis
Resolución Inscríbase: 30465; Fecha Próxima renovación: 21/11/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2023-11-21
REF. N° RF2064751/23 REG. ISP N° F-27922/23 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL RYEQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PÁGINA 1 DE 21 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que usted pudiera presentar. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RYEQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de relugolix, 1 mg de estradiol (como hemihidrato) y 0,5 mg de acetato de noretisterona. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto contiene aproximadamente 80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimido recubierto, redondo, de color amarillo claro a amarillo, de 8 mm, con “415” marcado en una cara y liso en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ryeqo está indicado en mujeres adultas en edad reproductiva para el tratamiento de: - los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos, - el dolor moderado a severo asociado a la endometriosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido de Ryeqo una vez al día, aproximadamente a la misma hora, con o sin alimentos. Los comprimidos se deben tomar con algo de líquido si es necesario (véase la sección 5.2). Es recomendable realizar una exploración mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) antes de iniciar el tratamiento con Ryeqo en pacientes con factores de riesgo de osteoporosis o pérdida de masa ósea (véase la sección 4.4). Al iniciar el tratamiento, el primer comprimido se debe tomar en los 5 días posteriores al inicio del sangrado menstrual. Si el tratamiento se inicia otro día del ciclo menstrual, inicialmente se puede producir un sangrado irregular y/o abundante. Antes de iniciar el tratamient Läs hela dokumentet